유럽 연합 식품 접촉용 플라스틱 규정의 제16차 업데이트

2023년 7월 12일,유럽연합 집행위원회는 식품 접촉용 플라스틱 규정 (EU) 10/2011의 개정 규정 (EU) 2023/1442를 발표했으며,주요 개정 사항으로는 두 가지 허용 물질의 철회,프탈레이트계 가소제에 대한 요구사항의 강화,기 허용 물질의 사용 요건 수정 및 신규 허용 물질의 추가가 있습니다.새 규정2023년 8월 1일부터 시행됩니다。

두 가지 허가 물질을 취소합니다

새로운 규정은 제96호 FCM 물질(미처리 목재 분말 및 목재 섬유)과 제121호 FCM 물질(살리실산,CAS 번호 0000069-72-7)의 허가를 취소했습니다.

프탈레이트류 가소제에 대한 요구사항 강화

1,DBP,BBP,DEHP,DINP의 제한 요구사항을 강화하고,제7군에 FCM1081호 물질을 추가하였습니다.

2.제26그룹 SML(T) 한도가 9mg/kg에서 1.8mg/kg로 낮춰졌습니다.

3.제32그룹에는 FCM1078번 및 1085번 물질이 추가되었으며,FCM1085번 물질인 DIBP의 사용에 대해 특별 설명이 있습니다: DIBP는 (EU) No10/2011 규정 부속서 I 표1의 허용 물질로 분류되지 않았으며,중합 보조제로 사용됨에 따라 다른 프탈레이트들과 공존할 수 있으므로,DIBP는 제32그룹 제한에 포함되었습니다.

4,36~38번 3개 그룹 번호를 신설하여 4종의 프탈레이트(DBP·BBP·DEHP·DIBP) 총량의 산출식과 한도를 규정했다.총량은 DEHP로 환산하며,산출식은 DBP×5+DIBP×4+BBP×0.1+DEHP×1이고,SML(T)=0.6 mg/kg이다.

과도기 규정

1.새로운 규정은 2023년 8월 1일에 발효되며,2025년 2월 1일 이전에 처음으로 시장에 출시된 새로운 규정이 적용되기 전의 (EU) 10/2011 규정을 준수하는 플라스틱 재료 및 제품은 재고가 소진되는 시점까지 계속 시장에서 판매될 수 있습니다.

2.살리실산(FCM121) 또는 처리되지 않은 목재 분말과 섬유로 제조된 플라스틱 재료와 제품에는 특별한 전환 기간이 적용됩니다.특정 조건을 만족하는 경우,2025년 2월 1일 이후에도 처음으로 시장에 출시할 수 있습니다.

• 2024년8월1일이전에,해당물질의허가신청서가(EC)1935/2004규정의제9조에따라관계당국에제출되었습니다.
• 이물질로제조된플라스틱재료및물품은신청서에명시된예상사용조건에한정됩니다.
• (EC)1935/2004규정제9조제1항(b)목에따라당국에제공된정보에는본항목에따라제기된신청임을설명하는성명이포함되어있습니다;
• 관리국은신청서가유효하다고판단합니다.