새로운 치약 표준이 곧 시행될 예정입니다. 등록 및 기록 플랫폼 업데이트 및 관련 규정에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하세요.

치약 시장의 지속적인 발전과 소비자 요구사항의 다양화에 따라,관련 규제 및 표준의 제정과 시행이 특히 중요해지고 있습니다.최근에,등록 및 기록 정보 서비스 플랫폼이 업데이트되었으며,’치약 사용자’ 카테고리가 추가되었습니다.이는 분명히 치약 산업의 새로운 규제가 도입될 것이라는 신호입니다.이 글에서는 새로운 규제의 내용,요구 사항 및 기업이 이에 대해 어떻게 대응해야 할지 자세히 분석할 것입니다.

1.등록 및 기록 플랫폼의 업데이트

1,’치약 사용자’ 카테고리 추가

화장품 등록 및 보고를 위한 서비스 플랫폼이 업데이트되었으며,’기업 정보 관리 서비스’에 ’치약 사용자’ 카테고리가 추가되었습니다.이 변화는 치약 관련 새로운 규제가 실시될 것을 의미하며,치약 생산 및 판매 업체에게 규제 준수 요구사항이 추가되었음을 알려줍니다.

2.신고하는 지역의 제한사항

새로운 ’치약 사용자’ 페이지에서는 신고하는 지역을 제한하며,19개의 지방의 등록자들이 이 플랫폼에 등록할 수 있습니다.이들 지방은 타이안(Tianjin),헤이베이(Hebei),산시(Shanxi),러우닝(Liaoning),지린(Jilin),상하이(Shanghai),자장(Jiangsu),절강(Zhejiang),안후이(Anhui),푸젠(Fujian),자εξ이(Jiangxi),후난(Hunan),광시(Guangxi),충칭(Chongqing),쓰쑠(Sichuan),유니안(Yunnan),신장(Xinjiang),위구르(Xinjiang) 등입니다.다른 지방의 등록자들은 각 지방의 약품 감독관리국 웹사이트를 통해 등록해야 합니다.

3.등록자 자료 준비

국내 또는 국외 등록자 모두는 등록을 위해 다양한 서류를 준비해야 합니다.이러한 서류에는 등록자 정보 양식,품질 안전 책임자 정보,품질 관리 시스템 개요 양식,부작용 모니터링 시스템 개요 양식 등이 포함됩니다.국외 등록자의 경우,권리 위임서,생산 기업 정보 양식,GMP 문서도 준비해야 합니다.

2.발표된 치약 규제 요구 사항

1.치약 감독 및 관리 방법

현재 발표된 치약 관련 규정에는 ’치약 감독 및 관리 방법’과 ’화장품 안전 기술 표준’ 개정 프로젝트 등이 포함되어 있습니다.이러한 규정은 치약의 생산,판매 및 사용에 대한 명확한 지침을 제공합니다.

2.테스트 항목의 추가

물리적 및 화학적 테스트 항목의 경우,치약은 화장품과 비슷하지만,하드 파르텔,불소 함량,디글리콜,그리고 에틸렌 글리콜의 테스트도 추가적으로 포함됩니다.이러한 테스트 항목은 치약의 국가 표준에 따라 규정되어 있습니다.

3.효능 주장의 표준

효능 주장의 측면에서,’치약 등록 자료 표준(의견 요청 초안)’은 치약이 주장할 수 있는 효능의 범위를 제한합니다.기업은 효능 주장을 할 때 신중한 표현을 하고 법규에 따라야 합니다.

III.주목할 만한 치약 관련 규제

1.치약 원료 목록

치약 원료 목록은 새로운 원료 사용 여부를 확인하고 원료의 INCI 명과 중국어 명을 표준화하는 데 사용됩니다.이는 치약 제품의 안전성과 품질을 보장하는 데 도움이 됩니다.

2.치약 라벨 관리 방법

치약 표시 관리 방법은 치약 표시에 의무적으로 표기되어야 할 내용을 명확히 할 것입니다.이 방법은 화장품 표시 관리 방법을 참조하여 개발될 것으로 알려져 있으며,치약 제품의 표시 관리에 대한 명확한 지침을 제공할 것입니다.

3.치약 안전 평가 기술 지침

치약 안전 평가 기술 지침은 치약 제품의 안전성을 평가하는 데 사용될 것입니다.이는 치약 제품의 안전한 사용을 위한 과학적 기반을 제공할 것입니다.

4.기업의 대응 전략

1.미리 자료를 준비하세요.

새로운 규정이 공식 시행되는 12월 1일까지,기업은 단지 2개월 이상의 준비 시간이 남아있습니다.따라서,기업은 새로운 규정이 시행된 후 치약 제품의 등록 및 기록 작업을 원활하게 진행할 수 있도록 관련 서류를 미리 준비해야 합니다.

2.법규 동향 밀착 주시

기업은 치약 관련 법규의 발표와 업데이트를 주시하고 요구 사항을 즉시 파악하여 생산 및 판매 활동이 법에 저촉되지 않도록 해야 합니다.

3.제품 품질 및 안전 관리 강화

제품 품질과 안전 관리를 강화하여 법규를 준수하고 시장 경쟁력을 높여야 합니다.