미국에 화장품을 수출할 경우 준수해야 하는 규제 요구 사항 및 절차

미국을 설명했습니다시장의 주요 규제 요건.화장품 정의,주관 기관,기업 관리 요건,금지·제한 물질,색소 첨가제,라벨링 요건에서부터 통관 검사 요건에 이르기까지,미국 수출 화장품의 모든 핵심 단계를 아우른다.이 가이드라인은 중국 화장품 제조업체와 수출업체가 미국 규정을 준수하도록 돕아 해당 시장에 원활히 진입할 수 있도록 할 것이다.

1.화장품 정의

1、미국 화장품 정의: 미국은 화장품을 매우 광범위하게 정의하며,청결,미화,매력 증진 또는 외관 변경을 목적으로 인체에 바르거나,뿌리거나,분무하거나 기타 방식으로 사용하는 모든 물건을 포함하되,인체의 구조나 기능에는 영향을 미치지 않는 것으로 규정합니다.흔히 볼 수 있는 22,화장품으로는 스킨 보습제,향수,립스틱,매니큐어,아이 및 페이스 메이크업 등이 있습니다.

3.화장품과 의약품의 관계: 일부 화장품은 의약품으로 분류될 수도 있습니다.예를 들어,비듬 제거 샴푸는 화장품(세정 용도)이자 의약품(비듬 제거 효능)입니다.이러한 제품은 화장품과 의약품 양쪽의 요구사항을 모두 충족해야 합니다.

2.주관 기관

미국 식품의약국(FDA)의 직무:

1、부적합 화장품의 제거 및 제한: FDA는 연방 법원 시스템의 사법부를 통해 부적합 화장품을 시장에서 제거하고,위반 제조업체나 유통업체에 대해 제한 명령을 발령할 수 있습니다.

2,미국 세관과 협력하여 수입을 감시: FDA 법률 및 규정에 부합하지 않는 제품은 미국 진입이 거부됩니다.

3.화장품 회사에 대한 점검: FDA는 정기적으로 화장품 회사를 점검하여 모든 관련 법규와 기준을 준수하는지 확인합니다.

3.기업 관리 요구사항

FDA의 기업 요구사항: FDA는 일반 화장품 제조업체에 대해 특별한 요구사항을 두지 않습니다.다만,동시에 의약품에 해당하는 화장품 제조업체는 의무 등록을 완료하고 GMP 생산 시스템을 구축하여 제품의 품질과 안전성을 보장해야 합니다.

4.금지 및 제한 물질 요구사항

금지 및 제한 성분: FDA는 화장품에 사용이 금지되거나 제한되는 일련의 성분을 규정하고 있으며,예를 들어 thiobisdichlorophenol,halogenated salicylanilide,chloroform 등의 사용이 금지되어 있습니다.또한 특정 유형의 화장품에 대한 제한도 있으며,스프레이제에서는 vinyl chloride 및 지르코늄 복합물의 사용이 금지되고,에어로졸 제품에서는 chlorofluorocarbon 추진제의 사용이 금지됩니다.

5.색소 첨가물 규제 요건

1、FDA 승인,배치 인증 및 성상 규격: 색소 첨가제는 FDA의 승인을 받아야 하며,인증이 필요한 색소의 경우 각 배치마다 FDA 인증을 거쳐야 한다.FDA는 또한 각 색소의 이화학적 특성과 사용 제한을 규정하고 있다.

2.색소 분류: FDA는 색소를 인증 면제 색소와 인증 필요 색소로 나눕니다.전자는 주로 광물,식물 또는 동물에서 추출되며 배치별 인증이 필요 없고,후자는 주로 석유에서 유래하며 FDA의 매 배치별 인증을 받아야 합니다.

6.라벨 요구사항

언어,일반 명칭,원산국,순중량,크기,경고 문구,성분 목록 요구사항: 라벨은 영어로 작성해야 하며,모든 필수 정보는 미국에서 통용되는 명칭으로 표시해야 합니다.제품은 원산국과 순중량을 명확히 기재해야 하며,특정 글자 크기와 크기 요구사항이 적용됩니다.일부 제품은 특정 경고 문구를 포함해야 하며,성분을 상세히 나열해야 합니다.

7.항구 검사 요건

수입 화장품의 항만 검사 절차: 수입자가 입국 신고를 제출하면 대부분의 제품은 자동으로 통관되며,일부 제품은 검사 대상으로 선정되거나 자동으로 보류됩니다.검사 대상 또는 보류된 제품은 FDA 또는 제3자 실험실에서 합격 판정을 받아야 통관됩니다.검사에 불합격한 제품은 시정 조치를 요구받거나 반송·폐기될 수 있습니다.이 절차를 통해 미국 법규에 부합하는 화장품만이 시장에 진입할 수 있도록 보장됩니다.