수입 보건식품의 해관 감독 요건

수입 건강기능식품은 전 세계적으로 수요가 날로 증가하고 있으며,특히 건강 의식이 높아진 오늘날 소비자들은 고품질 건강기능식품에 대한 수요를 지속적으로 높이고 있습니다.그러나 동시에 각국에서 건강기능식품의 수입 규제도 점점 더 엄격해지고 있으며,특히 중국에서 그러합니다.오늘은 수입 건강기능식품의 규제 요건에 대해 자세히 소개하여 기업들이 관련 규정을 보다 잘 이해하고 준수할 수 있도록 돕겠습니다.

1.건강기능식품의 정의 및 차이점

1、건강기능식품 정의:

《식품안전국가표준 보건식품》(GB 16740-2014)에 따르면,보건식품은 특정 인군이 섭취하도록 하며 특정 보건 기능을 갖추었다고 주장하거나 비타민·무기질 보충을 목적으로 하면서도 질병 치료를 목적으로 하지 않으며 인체에 급성·아급성·만성 해가 없는 식품을 말한다.

2、건강보조품과 건강기능식품의 차이:

건강기능식품에는 명확한 법적 정의가 없으며,일반적으로 인체에 일정한 건강상 이점이 있을 수 있는 제품을 넓게 의미합니다.반면,건강식품은 명확한 법적 규정과 등록·승인 절차가 있으며,그 안전성과 유효성이 보다 엄격한 규제를 받습니다.

3.건강기능식품과 식품,약품의 차이:

건강기능식품과 일반식품의 주요 차이점은 특정한 건강기능을 표시할 수 있다는 점이며,약품과의 차이점은 어떠한 질병의 치료에도 사용할 수 없다는 점입니다.

2.건강기능식품의 감독 근거

《중화인민공화국 식품안전법》

이 법은 중국 식품 안전의 기초 법률로,식품의 생산,유통,판매 및 소비 과정에서 각 당사자의 책임을 규정하고 있습니다.건강식품의 경우,이 법률은 생산 기업이 생산 과정에서 반드시 준수해야 하는 안전 기준을 명확히 하고,건강식품의 생산과 판매는 관련 부서의 승인을 받아야 하며 라벨과 광고의 내용을 엄격히 준수하도록 요구합니다.또한,식품 안전법 규정을 위반하는 행위에 대해 해당 법적 책임을 규정하고 있습니다.

《건강기능식품 등록 및 관리 방법》

이는 건강기능식품 규제에 보다 구체적인 법규로,건강기능식품의 정의,생산,판매,라벨링 및 광고 등에 대한 구체적인 요구사항을 규정하고 있습니다.본 조례는 모든 건강기능식품이 시장에 진입하기 전 위생안전,기능성 성분 등에 대한 엄격한 심사 절차를 거쳐야 함을 요구합니다.또한 건강기능식품 제조업체가 일정한 생산 시설과 품질관리 시스템을 갖추어야 함을 규정하고 있습니다.

《중화인민공화국식품 안전 관리 방법

이 규정은 수입 및 수출 식품의 안전성에 대해 규정하며,건강기능식품을 포함합니다.수입 식품의 검역·검사 절차,감독 요건,수출입 식품 기업의 등록 및 관리를 규정합니다.수입 건강기능식품은 중국의 식품안전 기준에 부합해야 하며,중국 세관 및 기타 관련 부서의 엄격한 검사와 승인을 거쳐야 합니다.

《식품안전 국가표준 건강기능식품》(GB 16740-2014)

이는 건강기능식품을 위하여 제정된 국가표준으로,건강기능식품의 분류·기능 요구사항·성분 제한 및 시험방법 등을 상세히 규정하고 있다.본 표준은 건강기능식품의 안전성과 유효성을 보장하는 것을 목적으로 하며,건강기능식품의 생산·검출 및 감독을 위한 구체적인 과학적 근거를 제공한다.

이러한 법률·법규는 건강기능식품 수입의 법적 틀을 함께 구성하며,수입 건강기능식품의 안전성과 적법성을 보장하는 것을 목적으로 합니다.

3.수입 건강기능식품 기업 등록 절차

중국 시장에 진출하려는 해외 보건식품 생산 기업은 다음과 같은 등록 절차를 거쳐야 합니다:

신청 단계

1、해외 생산 기업 평가:건강기능식품의 해외 생산기업은 먼저 해당 국가 또는 지역의 주관 당국이 실시하는 평가와 검사를 받아야 합니다.이 절차는 해당 기업이 중국 세관의 등록 요건을 충족하는지 확인하기 위한 것입니다.

2.신청서류 제출:현지 주관 당국의 추천을 받은 후,기업은 중국 해관총서에 신청 서류를 제출해야 합니다.이 서류에는 일반적으로 기업의 기본 정보,제품 설명,생산 공정 및 품질 관리 시스템 등이 포함됩니다.

3、시스템을 사용하여 제출:별도로 합의되지 않는 한,수입식품 해외 생산업체의 등록·변경·연장 또는 말소 신청은 중국 세관총서의 ‘수입식품 해외 생산업체 등록 관리 시스템’을 통해 제출해야 한다.

접수 단계

1,자료 심사:세관총서는 신청 자료를 접수한 후 예비 심사를 실시하며,자료가 요건에 부합하면 접수를 처리합니다.

2.보정 요구:신청 자료가 법정 형식에 맞지 않거나 비어 있을 경우,총관세청은 신청 자료를 접수한 날로부터 20영업일 이내에 보완해야 할 내용을 통지합니다.

평가 및 검토 단계

1,심사팀 업무:위험 분석 및 실제 업무 필요에 따라,총세관은 등록 신청을 한 수입 식품 해외 생산 기업에 대해 평가·심사를 위한 평가단을 구성할 수 있습니다.이는 서면 검사,영상 검사,현장 검사 등의 방식을 포함할 수 있습니다.

2、심사:심사팀은 완성한 심사 보고서를 세관총서에 제출하여 심사를 받습니다.

등록 및 알림 단계

1,등록 결정:평가 심사 결과에 따라,총관세청은 기업에 대한 등록 여부를 결정하고 중국 내 등록 번호를 부여합니다.

2.서면 통지:등록을 통과한 기업에 대해 세관총서는 해당 국가 또는 지역의 주관 당국 또는 기업 본사에 서면으로 통보합니다.요건에 부합하지 않는 기업은 등록을 하지 않으며,그 사유를 통보해 설명합니다.

후속 유지보수

1、변경,연장 및 말소:등록 기업이 운영 기간 중 변경 사항이 발생하면 규정에 따라 정보를 적시에 갱신해야 합니다.등록 유효 기간이 만료되어 연장하거나 특정 사유로 말소해야 할 때에도 해당 절차를 따라야 합니다.

2、연간 심사：특정 경우에 등록 기업은 중국 해관총서가 주관하는 연례 심사에 참여하여 등록 상태를 유지해야 할 수 있습니다.

4.세관의 수입 건강기능식품 적합성 평가

중국 세관은 수입 건강기능식품에 대해 다양한 적합성 평가 활동을 실시하며,이는 다음과 같으나 이에 한정되지 않습니다:

합격 증명서 확인

1,등록증서 확인:모든 수입 건강기능식품에 대해 해관은 우선 해당 해외 생산기업이 중국 해관총서의 등록을 받았는지,그리고 유효한 등록증서 또는 신고증명을 보유하고 있는지를 확인합니다.

2.라벨 및 설명서 검토:건강기능식품의 라벨과 설명서가 중국 기준에 부합하는지 확인합니다.여기에는 제품명,성분 목록,건강 기능,사용 방법,주의사항 등이 포함되되,이에 국한되지 않습니다.

3.관련 증서:위생증서,자유판매증명서 등 기타 관련 서류를 점검하고 검증합니다.

서류 검토

1,서류 검토:세관은 상업 인보이스,패킹리스트,선하증권/운송장 등 화물과 함께 동반되는 서류를 심사하여 정보의 일관성과 완전성을 확보합니다.

2、제품 상세 정보 심사:제품의 상세 정보를 확인하여 등록 정보 및 라벨 표기와 일치하는지 확인합니다.

현장 검증

1、시료 샘플링 검사:세관 관리는 위험 평가 결과에 따라 수입 건강식품을 표본 검사하여 불법 성분이나 규정 범위를 초과한 물질이 포함되어 있는지 여부를 확인합니다.

2、외관 검사:제품의 포장이 완전한지,라벨 정보가 또렷하게 보이는지 평가합니다.

감독 샘플링 검사

1、정기적 샘플 검사:건강기능식품이 수입 허가를 받았더라도,세관은 제품이 유통되는 과정에서 정기적 또는 비정기적인 감독 검사를 실시합니다.

2、부적합 제품 추적:역사상 부적합 기록이 있는 제품에 대해 해관은 검사 빈도와 범위를 늘릴 것입니다.

수입 및 판매 기록 검토

1、기록 보존:수입업자는 세관 검토에 대비하여 상세한 수입 및 판매 기록을 보관해야 합니다.

2、추적 가능성:세관은 수입업체의 제품 추적 시스템을 평가하여 필요 시 제품의 유통 경로를 추적할 수 있도록 합니다.

불합격 제품의 처리

1,부적합 통보:수입 건강기능식품이 어떤 단계에서든 심사에서 부적합으로 판정될 경우,세관은 수입업체에게 통보하고 부적합 증명서를 발급합니다.

2、퇴운또는폐기:부적합한 건강기능식품은 반드시 반출하거나 세관의 감독 하에 폐기해야 합니다.

3.시정 및 재평가:수입업체는 부적합 사유에 대해 시정 조치를 취해야 하며,시정 완료된 제품은 재평가를 신청할 수 있습니다.

중국 시장에 진출하고자 하는 해외 생산자와 수출업체에게는 중국의 관련 법률·규정을 정확히 이해하고 철저히 준수하는 것이 시장 진출의 핵심입니다.동시에 소비자들도 합법적이고 규정에 부합하는 건강기능식품을 올바르게 식별·선택할 수 있도록 자각을 높여야 건강 권익이 침해받지 않도록 할 수 있습니다.오늘날 글로벌 건강 산업이 지속적으로 발전하는 가운데,올바른 법규와 절차를 따르는 것은 소비자의 건강을 보호할 뿐 아니라 전 산업의 건강하고 지속 가능한 발전을 촉진할 수 있습니다.