수입 의료기기 장비의 절차 및 통관 시 주의사항은?

1,수입제공해야 할 자료/절차

(1)국가식품약품감독관리총국이 발급한 수입 의료기기 등록증 및 경영허가증;

(2) 약물 성분을 포함하는 의료기기의 경우,중국 강제 인증서(특수 물품 심사 승인서)를 제출해야 합니다.

(3)일부 기기는 자동 수입 허가서(O증)가 필요합니다;

(4)장비 사진,명판,장비 기술 매개변수,최종 용도,중문 설명서 등;

(5)수입 계약서,패킹 리스트,인보이스;

(6)추가로 보완해야 할 기타 자료.

2,수입 의료기기의 통관 검사 시 주의사항:

(1).입항 항구 선택—-화물 수량과 친숙도에 따라 결정;

(2) 통관 서류가 완비되었는지——일반 수입 화물 외에도 수입 의료기기에 필요한 서류를 하나하나 준비해야 합니다.

3、수입 의료기기를 인수하는 단위는 다음 자격을 갖추어야 합니다:

(1)의료기기경영허가증；

(2) 사업자등록증(의료기기 판매 허가가 포함된 영업 범위 보유);

(3)권(적격한 수출입 회사가 수입 대리를 할 수 없는 경우)

(4)의료기기등록표.

(4) 의료기기 등록증서.