의료 장비를 수입할 경우 어떤 자격 요건을 갖워야 하며, 주의사항은 무엇인가?

관련 소개

의료 장비의 범위는 매우 넓으며,수술 도구,수액 주사기,자기공명 장치에서 패드 غرض,동맥 카테터,심장 자극기 등에 이릅니다.혈관 스텐트.

우리는 중국이 의학 장비 수입국 및 수출국임을 분명히 하여야 합니다.그래서,수입되는 의학 장비에 필요한 서류가 무엇인지 아십니까?수입 업체는 어떤 자격이 필요합니까?

의료 장비 수입은 세 가지 카테고리로 나뉩니다:

의료 장비의 분류

첫 번째 범주는 안전성과 효과적인 의료 장비를 보장하기 위한 일반적인 관리를 의미합니다.

두 번째 카테고리는 안전성을 의미합니다.의료기기의 효과성; 세 번째 카테고리는 인체에 숨겨진 위협을 의미합니다.의료기기의 효과성은 반드시 엄격히 제어되어야 합니다.

우선,의료 장비를 수입하는 회사는 의료 장비 라이센스와 사업 라이센스가 필요합니다.권.의료 장비 등록 증서와 의료 장비 등록 증서.

의료기기 수입을 위해 제출해야 하는 서류는 다음과 같습니다:

1.국가식품의약안전청(National Medical Products Administration)은 수입 의학 장비 등록 증서와 의학 장비 등록 증서를 발행합니다.

2.강제 인증 상품 목록에 포함된 의료 장비는 중국 강제 인증 서비스 증서를 제공해야 합니다.

3.일부 장비는 자동 수입 허가서를 받아야 합니다.

4.장비의 사진,장비 기술 매개변수 표지판,그리고 마지막으로 중국어 설명서입니다.

5.포장 목록,계약,발전자 등.

통관 절차: 도착 - 서류 교환 - 신고.검사 - 세관 평가와 세금 부과 - 세금 지불 - 세관 검사 - 물품 방출 - 물품 인수 - 배포

주의사항

주의해야 할 사항들.

1.수입된 의료 장비는 면세가 가능하지만,비영리 의학 연구 및 교육 기관에 적합한 수입 장비만이 면세 대상입니다.

2.수입된 의료 장비는 새것만 가능하며,유효 기간이 지난 제품의 수입은 금지되어 있습니다.유효 기간.사용된 의료 장비,예를 들면 사용이 중단된 장비는 수입이 불가능합니다.

3.의료 장비 등록 증서의 유효 기간은 5년이며,6개월 전부터 원 등록 부서에 재등록을 신청해야 합니다.

4.수송은 의료기기의 사용설명서와 표시 요구사항을 준수해야 하며,온도 요구사항을 만족해야 합니다.습도와 같은 특정 환경 조건이 있는 경우에는 의료기기의 안전성과 효과성을 보장하기 위한 적합한 조치를 취해야 합니다.만일 포장이 습기에 의해 압박되거나 손상되어 내용물의 사용에 영향을 미치면,세관은 중국 고객의 생명,건강 및 안전을 효과적으로 보호하기 위해 해당 상품을 반환하거나 파기할 것입니다.

5.목적지 세관의 검사를 통과하지 않고는 판매나 사용할 수 없으며,이를 위반 시 제품이 압수됩니다.