미국 환경보호국(EPA)은 새로운 PFAS 검토 프레임워크를 발표했습니다.

미국 환경 보호국(EPA)은 불소화합물(PFAS)에 특히 적용되는 새로운 검토 체제를 발표했습니다.이 체제는 EPA가 새로운 PFAS 및 새로운 용도를 평가할 때 어떻게 작업을 수행할지 설명합니다.목적은 인간의 건강과 환경을 PFAS의 위험으로부터 보호하기 위해 생산 전 통보(PMN) 및 중요한 새로운 용도 통보(SNUN)를 통해 이들이 상업용으로 출시되기 전에 그들을 포괄적으로 평가하는 것입니다.

1.새로운 프레임워크의 구체적인 내용

1,PFAS의 정의를 명확히 하십시오: PFAS 프레임워크는 먼저 검토되고 있는 물질(PMN 또는 SNUN)이 PFAS 화학 카테고리의 정의에 부합하는지 여부를 확인합니다.EPA 오염 방지·독성 관리국(OPPT)은 PFAS를 알키ล 및 알키ل 에테르 구조를 가진 물질로 정의하며,이러한 물질은 모든 포화 탄소 원자가 완전히 불소화되어야 하거나,완전히 불소화된 원자와 부분적으로 불소화된 또는 불소화되지 않은 포화 탄소 원자의 혼합물로 구성되어야 합니다.

2,PFAS의 PBT 상태를 평가하고 결정하십시오: 해당 프레임워크에 따르면,PFAS를 제출할 경우,PMN이나 SNUN에는 제출자가 보유한 모든 정보가 포함되어야 합니다.EPA는 제출된 PMN이나 SNUN 정보,시뮬레이션 데이터 및/또는 추가 정보에 따라 PFAS가 지속적이고,생물학적으로 축적되며,독성이 있는 (PBT) 물질에 속할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

2,PBTPFAS의 위험 관리 방법

1,PFAS의 환경 방출 및 잠재적인 노출은 무시할 수 있을 정도로 적습니다:

기업은 생산을 허용받기 전에 EPA가 검토할 수 있도록 해당 물질의 물리적·화학적 특성 데이터만 제출해야 합니다.EPA가 해당 PBTPFAS가 적당히 처리될 수 있고 노출 위험이 없다고 확인하면,해당 물질이 상업적으로 사용되도록 허용됩니다.

2,PFAS의 환경 방출 및 잠재적인 노출 위험이 매우 낮은 경우:

기업은 생산을 허가받기 전에 EPA 검토를 위해 해당 물질의 물리적·화학적 특성 데이터 및 기타 테스트(독성 역동학 테스트 등)를 제출해야 합니다.EPA는 예비 데이터 검토 결과 기반으로 기업에게 노출 및 환경 방출을 줄이기 위해 생산 시 필요한 제한 조치를 취할 것을 요구할 수 있습니다.

3.노출 및 환경 방출이 예상되는 상황:

기업은 생산을 허가받기 전에 EPA가 검토할 수 있도록 물리적-화학적 특성 테스트,독성 역동학 테스트,인체 건강 및/또는 환경 독성 테스트 등을 포함하는 완전한 테스트 데이터를 제출해야 합니다.EPA는 예비 데이터 검토 결과 에 따라 기업에게 노출 및 환경 방출을 줄이기 위해 생산 시 필요한 제한 조치를 취하도록 요구하거나,해당 물질의 생산을 금지할 수도 있습니다.

새로운 프레임워크의 구현을 통해,EPA는 새로운 PFAS가 인간의 건강과 환경에 위험을 초래하지 않도록 하면서도,반도체 등 중요한 산업에서 노출과 환경 방출을 효과적으로 제어할 수 있는 경우에는 특정 PFAS의 사용을 허용할 수 있습니다.

2021년 초부터 EPA는 새로운 PFAS에 대한 면밀한 검토와 적합한 보호 조치를 보장하기 위한 일련의 조치를 취해왔습니다.여기에는 새로운 화학 물질의 검토 정책 및 절차를 개선하여 2016년 TSCA 개정안의 요구사항에 더 잘 부합하는 것이 포함되었습니다.현재 과학 연구에 따르면,특정 PFAS에 노출되는 것은 심지어 매우 낮은 농도에서도 건강과 환경에 유해할 수 있으며,대부분의 PFAS는 지속적이고 생물학적으로 축적되는 화학 물질입니다.따라서,PFAS 프레임워크는 PBTPFAS의 환경 방출을 원천에서 막고 제조 활동이 시작되기 전에 불합리적인 위험을 제거할 것을 목적으로 하고 있습니다.또한,TSCA 제5조의 테스트 권한을 활용하여,PFAS 프레임워크의 구현은 EPA가 PFAS 평가에서 최고의 사용 가능한 정보를 사용하고 이 대규모의 다양한 화학 물질 집합에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.

EPA는 올여름 해당 프레임워크에 대한 공개 온라인 세미나를 열 계획이며,세미나의 정확한 날짜,시간 및 등록 정보는 조만간 발표될 예정입니다.