의료기기 수입 대리 시 준수해야 할 전 과정 규정 요건과 핵심 감독 기준은 무엇인가?

저는 국내 민간 의료기기 판매업체의 책임자로, 지난주 독일 제조사와 고급 수술 현미경의 독점 대리 계약을 체결했으며, 첫 번째 물량 3대가 다음 달 함부르크에서 상하이 항으로 발송될 예정입니다. 이전에는 국내 유통만 해왔고 수입 대리 업무는 전혀 경험이 없어, 최근 잠을 못 이룰 정도로 걱정입니다: 서류 준비 미비로 인한 통관 지연과 항구 체류를 우려합니다. 단품 가격이 100만 원에 가까워 체류비만 하루 수천 원이 발생합니다. 또한 관세 심사 문제로 추가 관세를 납부해야 할 경우 예산을 초과할까 봐 걱정이며, 물류 과정에서 화물권 문제가 발생하거나 의료기기 규정 등록이 제대로 되지 않아 판매에 지장을 줄까 두렵습니다. 의료기기 수입 대리 전 과정을 어떻게 운영해야 문제를 피할 수 있는지 조언을 구하고 싶습니다.