EU 식품안전청, 천연 유래 혼합물 안전성 평가 지침 발표

2023년 11월,유럽식품안전청(EFSA)은 자체 학술지 《EFSA Journal》에 ‘식품 접촉 재료에 사용되는 천연 유래 혼합물의 안전성 평가 원칙’에 대한 과학적 의견을 발표했다.이 문서는 식품 안전 분야의 중요한 진전을 상징할 뿐 아니라,식품 접촉 재료에 포함된 천연 유래 혼합물의 안전성 평가를 위한 새로운 지침을 제공한다.

1.천연 유래 혼합물의 정의 및 식품 접촉 재료에서의 응용

지속가능성 개념이 보급되면서 식품 접촉 재료 및 제품에도 화석 연료가 아닌 재생 가능한 바이오 자원을 활용하는 사례가 늘어나고 있다.이들 자원은 주로 식물에서 얻으며,일부는 동물에서 유래한다.단일 물질이나 단순 혼합물의 형태도 있으나,대부분은 복잡하고 특성이 규명되지 않은 혼합물이다.

2.안전 평가 원칙 및 주요 주의사항

EFSA는 기존의 신규 식품·식품효소 등에 대한 평가 경험을 바탕으로 일련의 안전성 평가 원칙을 마련하였으며,다음과 같은 몇 가지 측면에 중점을 두고 있습니다:

1.물질 특성 및 출처 정보:식물 종,재배,저장,물리적 및 기계적 가공 과정에 대한 상세한 정보를 제공해야 합니다.

2、소분자 물질 성분 분석:분자량이 1000 Da 이하인 저분자 물질에 대해서는 종합적인 성분 분석이 필요합니다.

3,마이그레이션 테스트 및 독성학적 평가:첨가제의 사용,이들 첨가제의 이동량 및 잠재적 독성에 특별한 주의를 기울인다.

3.구체적인 사례 분석

EFSA는 세 가지 서로 다른 천연 원료 물질을 예로 들어 위해평가에서 주의해야 할 핵심 사항을 설명했습니다:

1,미처리 목재 분말 및 섬유(FCM No 96):EU 규정에서 제외되었으며,식물 종류,가공 공정 및 첨가제 사용 여부 등의 추가 정보를 제공해야 합니다.

2,분쇄된 해바라기씨 껍질(FCM No 1060):물질 내 미량 불순물의 위험성 평가에 중점을 둡니다.

3、표백 셀룰로오스 펄프:중점은 저분자 물질의 이동과 전면적인 안전성 평가입니다.

4.신물질 신청 시 주의사항

기업이 새로운 식품 접촉 천연 유래 물질을 신청할 때는 EFSA가 발표한 최신 가이드라인을 참고하여 신청 자료를 종합적으로 준비해야 합니다.이에는 종합 성분 분석 데이터,특정 이동 시험,독성학적 평가 및 QPS 미생물 유래 물질에 대한 관련 정보가 포함됩니다.