중국 의료기기 해외 수출 현황 및 동향

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중국의 의학 기기기업이 해외에 진출하는 현재 상황과 추세를 분석하고, 해외 시장의 수요, 제품 분류 및 등록 모형을 탐구하며, 수출 성장과 주요 수출 시장을 평가하고, 해외 진출 과정에서 직면하게 되는 도전과 기회에 대해 논의하십시오.

의료기기는 기술 수준이 높고,투자와 위험이 큰 산업이며,동시에 높은 수익을 제공하기 때문에 전 세계적으로 많은 주목을 받고 있습니다.최근 중국의 공동 구매 정책 시행으로 인해 국내 의료기기 업체는 치열한 가격 경쟁과 증가하는 품질 요구 사항에 직면하였고,이는 표준화된 경쟁을 가속화하고 기업의 이익 마진을 줄이는 결과를 초래했습니다.이러한 상황에서 중국 의료기기 업체는 해외 시장으로 관심을 돌리기 시작했습니다.

세계 의료기기 시장의 수요는 방대하며,특히 세계적으로 인구 고령화와 의학 발전으로 인해 계속 증가하고 있습니다.의료기기는 다양한 분야에 쓰이며,진단 및 모니터링 장비,임상 실험실 장비,재활 및 간호 장비 등이 포함됩니다.국내 기업은 이 거대한 시장에서 입지를 확보하려면 서로 다른 의학적 요구사항에 적합하도록 기술 혁신을 추진해야 합니다.

해외 시장에서는 의료기기의 제품 수입 분류가 일반적으로 용도,기술적 특성 및 위험 등급에 따라 이루어집니다.위험 등급에 따라 이 제품들은 I 클래스,II 클래스 및 III 클래스로 분류됩니다.서로 다른 카테고리의 제품은 서로 다른 인증 및 등록 절차를 거쳐야 합니다.해외에 처음 진출하는 중국 의료기기 기업은 의료 소모품,저위험 의료기기,비규제 의료기기와 같은 상대적으로 저문턱의 분야에서 시작할 수 있습니다.

해외 시장에서는 첨단 의료기기,진단 장비,재활 및 보조 기기,의료 소모품 등의 제품 카테고리가 더 높은 인기를 얻고 있습니다.특히 첨단 의료기기와 진단 장비는 일반적으로 더 많은 관심을 받으며 수요도 큽니다.중국 기업들이 해외 진출 과정에서 현재 선호하는 방식은 등록 모델로,제품을 해외 시장에 현지 법규와 기준에 맞게 등록하여 판매 허가를 획득한 뒤 현지 시장에 진입하는 것입니다.이러한 방식은 제품의 시장 경쟁력,시장 진입 장벽,기업의 브랜드 평판 등 여러 측면에서 이점을 높일 수 있습니다.

통계 분석에 따르면,2016년부터 2023년 10월까지 중국 제조업체의 해외 등록 수는 매년 증가했고,2022년의 등록 수는 2021년에 비해 거의 2배가 되었습니다.이는 중국 기업들이 해외 진출을 가속화하고 있음을 보여줍니다.해외 지역 선정에서,중국 기업들은 일반적으로 유럽,미국,일본,오스트레일리아,캐나다 등 의료 기기의 시장 규모가 큰 지역과 의료 수준이 높은 지역을 우선적으로 고려합니다.

그러나,의료기기 산업의 수출도 큰 변동을 경험했습니다.최근 몇 년간,글로벌 전염병의 영향으로 우리나라의 의료기기 수출이 급증했지만,전염병이 정상화되면서 글로벌 방ئ종 제품의 주문량이 계속 감소하고 있습니다.무역은 극적인 변동을 경험했습니다.2016년부터 2019년까지 중국의 의료기기 수출은 꾸준히 증가했습니다.그러나 2020년 코로나바이러스 발생 기간 동안 수출은 무려 13.78%나 증가했습니다.그러나 2022년에는 시장이 정상 상태로 돌아가며 수출 증가율이 -2.34%로 하락했습니다.

미국은 중국 의학 장비의 최대 수출 시장으로,시장 점유율이 35%를 넘습니다.미국 외에 독일,일본,영국,네덜란드,오스트레일리아,한국 및 중국 홍콩도 주요 수출 시장입니다.2023년 1월부터 10월까지 미국은 여전히 중국 의학 장비 수출액이 가장 높은 국가로,516.1억 위안을 달성했습니다.

다양한 기회에도 불구하고,중국의 의학 기기업체들은 글로벌 진출 과정에서 많은 도전에 직면하고 있습니다.이에는 지역 규제 및 인증 절차에 대한 이해,적합한 지역 에이전트 및 유통업체 찾기,인증 기관과의 거래 경험 부족,그리고 정확한 지역 시장 데이터 습득 문제 등이 포함됩니다.

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