의료기기 수출 대리 전과정 합규 운영 핵심 관리 포인트는 무엇인가?

저는 소주에서 2급 의료용 재활 기기를 생산하는 제조업체입니다. 지난 달에야 유럽연합(EU) CE 인증을 받았고, 처음으로 대외 무역 대리업체를 통해 독일 함부르크로 재활기 300대를 수출할 계획입니다. 어제 동업과 식사를 했을 때 그의 한 배치 의료기기가 함부르크 항에서 12일 동안 보류되었다는 소식을 들었는데, 협력한 대리업체가 서류 사전 검토를 제대로 하지 못했기 때문이었고 현재 체류 요금과 벌금이 이 배치 상품의 이익에 거의 근접한다고 해서 듣고 매우 불안해졌습니다. 전에 세 곳의 대외 무역 대리업체와 연락했는데, 일부는 전 과정을 대행해줄 수 있다고 하지만 제시한 비용이 거의 20% 차이가 나서 전문성이 부족한 업체를 선택해 함정을 빠질까 두렵습니다. 의료기기 수출 대리 협력을 구체적으로 어떻게 추진해야 하는지 알고 싶습니다. 서류 검토, 물류 연계부터 수출 환급까지 각 단계에서 반드시 주의해야 할 세부 사항은 무엇인가요? 또한 2026년 의료기기 수출 관련 신정책으로 종합 비용을 낮출 수 있는 방법이 있는지도 알고 싶습니다.