Анализ полного цикла импорта и экспорта медицинской торговли и основные моменты, на которые стоит обратить внимание

С 2026 года объем импорта и экспорта медицинского оборудования,расходников и реагентов в стране постоянно растет.Многие производственные предприятия и торговые компании обращают внимание на рынки Юго-Восточной Азии,Европы и других регионов.Однако особенность медицинской торговли заключается в строгих требованиях регулирования и большом количестве этапов процесса — от проверки квалификаций до выпуска после таможенной очистки.Любая пропущенная деталь на любом этапе может привести к задержке груза или риску несоответствия нормам.В последнее время многие клиенты обращаются к руководителю Рен из Zhongshen с вопросами о деталях выполнения всех этапов операций по импорту и экспорту медицинской торговли.Сегодня мы систематически проанализируем ключевые действия и моменты,чтобы избежать проблем,на каждом основном этапе.

I.Разбор основных этапов импорта и экспорта медицинской торговли

1.Этап предварительной проверки квалификаций и контракта: Укрепление основы соответствия нормам

Цель: Подтвердить законность квалификаций обеих сторон сделки,соответствие условий контракта требованиям регулирования медицинской торговли и избежать последующих споров.

Ключевые действия:

• Проверка медицинских лицензий импортера/экспортера (например,в стране требуется «Лицензия на торговлю медицинскими устройствами»,за рубежом — сертификация местными органами по контролю за лекарствами);
• Проверка регистрационного сертификата продукта: для экспортных товаров необходимо подтвердить получение регистрации в NMPA (или соответствующем регулирующем органе) страны назначения; для импортных товаров — подтвердить действительность внутреннего регистрационного сертификата;
• Уточнение условий контракта: включая спецификацию продукта,стандарты проверки,сроки поставки,условия оплаты (должны соответствовать правилам валютного регулирования) и т.д.

Распространенные проблемы:

Некоторые клиенты ошибочно полагают,что «для ведения медицинской торговли достаточно иметь торговельное свидетельство»,игнорируя специальные требования к квалификациям для медицинских товаров,что приводит к невозможности таможенной очистки впоследствии.Кроме того,у некоторых зарубежных клиентов регистрационные сертификаты истекли и не обновлены,что также влияет на процесс экспорта.

Роль Zhongshen:

Руководитель Рен из Zhongshen заранее помогает клиентам проверить документы о квалификациях обеих сторон и проводит перекрестную проверку действительности регистрационных сертификатов медицинских товаров.Если обнаруживается отсутствие или истечение срока действия квалификаций,он сразу дает рекомендации по дополнению.Одновременно по условиям оплаты в контракте он дает рекомендации по корректировке с учетом новых правил валютного регулирования 2026 года,чтобы избежать рисков при получении и уплате валюты.

2.Этап декларации и инспекции при таможне,а также декларации соответствия нормам: Контроль проблемных точек регулирования

Цель: Обеспечить точность и достоверность документов для декларации и инспекции при таможне,соответствие требованиям регулирования страны назначения/страны и успешное прохождение проверки.

Ключевые действия:

• Подготовка документов для таможенной декларации: коммерческий счет-фактура,упаковочный лист,коносамент/накладная,регистрационный сертификат продукта,сертификат происхождения (при необходимости),сертификат инспекции и т.д.;
• Предварительная проверка перед декларацией: по классификации медицинских товаров по кодам ТН ВЭД ЕАЭС (в 2026 году коды ТН ВЭД ЕАЭС для некоторых медицинских расходников были скорректированы),обеспечить точность классификации;
• Сопровождение проверки: при выборочной проверке груза необходимо подготовить дополнительные документы,такие как инструкция по продукту,записи о производственных партиях и т.д.

Распространенные проблемы:

Ошибка в классификации по кодам ТН ВЭД ЕАЭС является одной из самых распространенных проблемных точек.Например,для одноразовых стерильных шприцев код ТН ВЭД ЕАЭС был скорректирован в 2026 году,но некоторые клиенты все еще используют старый код,что приводит к отказу в декларации при таможне.Кроме того,сертификаты инспекции некоторых медицинских устройств не обновлены в соответствии с требованиями страны назначения,что также влияет на скорость таможенной очистки.

Роль Zhongshen:

Таможенная команда Zhongshen проводит точную классификацию медицинских товаров по последнему каталогу кодов ТН ВЭД ЕАЭС 2026 года.Одновременно она заранее согласовывает требования к инспекции в стране назначения с местными агентами.Если клиенту необходимо дополнить документы,команда помогает быстро связаться с производственным предприятием для их получения.По этапу проверки команда назначает специального специалиста для сопровождения,чтобы обеспечить выпуск груза в кратчайшие сроки.

3.Этап логистической транспортировки и управления складом: Обеспечение безопасности груза

Цель: Обеспечить соответствие медицинских товаров требованиям к температуре и влажности во время транспортировки и хранения,своевременную доставку и избежание повреждения груза.

Ключевые действия:

• Выбор подходящего способа транспортировки: для холодильных продуктов использовать рефрижераторные контейнеры,для хрупкого медицинского оборудования — специальную упаковку;
• Управление складом: импортные медицинские товары должны храниться на складе,соответствующем требованиям ХПС,с регулярным мониторингом температуры и влажности;
• Отслеживание логистической трассы: реальное время мониторинга местоположения груза,при задержке своевременная корректировка плана.

Распространенные проблемы:

Некоторые холодильные медицинские реагенты теряют эффективность из-за превышения нормы температуры и влажности во время транспортировки,что причиняет клиентам убытки.Кроме того,некоторые медицинские устройства,транспортируемые за рубеж,повреждены из-за неправильной упаковки,что вызывает споры по страхованию.

Роль Zhongshen:

Zhongshen сотрудничает с несколькими логистическими компаниями,имеющими квалификацию для медицинского холодильного цепи,и предлагает индивидуальные решения по транспортировке для разных медицинских товаров.В Шанхае есть собственный склад,соответствующий требованиям ХПС,оборудованный автоматической системой мониторинга температуры и влажности.Одновременно компания предлагает клиентам рекомендации по страхованию груза во время транспортировки,чтобы снизить риск повреждения груза.

4.Этап получения и уплаты валюты,а также возврата НДС: Избежание финансовых рисков

Цель: Законно выполнить получение и уплату валюты,своевременно оформить возврат НДС для экспортных товаров и избежать блокировки средств.

Ключевые действия:

• Получение и уплата валюты: для экспорта необходимо оформить получение валюты по декларации при таможне,коносаменту и другим документам; для импорта — оформить уплату валюты по контракту,счет-фактуре;
• Конвертация валюты: выбрать подходящее время для конвертации валюты с учетом колебаний курса в 2026 году;
• Возврат НДС при экспорте: для экспортных медицинских товаров необходимо подать заявку на возврат НДС в течение 90 дней с даты экспорта по декларации при таможне,предоставив специальный счет-фактуру по НДС,декларацию при таможне и другие документы.

Распространенные проблемы:

Некоторые клиенты сталкиваются с отказом в возврате НДС из-за несоответствия информации в декларации при таможне и специальном счет-фактуре по НДС.Кроме того,некоторые клиенты не своевременно получают валюту,что влияет на последующую заявку на возврат НДС.

Роль Zhongshen:

Финансовая команда Zhongshen заранее проверяет информацию в декларации при таможне и счет-фактуре,чтобы обеспечить их соответствие.По вопросам возврата НДС при экспорте команда своевременно напоминает клиентам подготовить документы после экспорта по декларации при таможне и помогает оформить заявку.Возврат НДС может быть зачислен на счет клиента уже через 15 рабочих дней.По получению и уплате валюты команда действует в соответствии с новыми правилами валютного регулирования 2026 года,чтобы обеспечить законность процесса и избежать финансовых рисков.

II.Сравнение важных моментов при декларации и инспекции при таможне для разных типов медицинских товаров

III.Основная ценность Zhongshen при импорте и экспорте медицинской торговли

В 2026 году требования к соответствию нормам в медицинской торговле становятся все строже,а процессы — все сложнее.Многие клиенты отмечают,что «при самостоятельном выполнении легко столкнуться с проблемами».Zhongshen работает в сфере импорта и экспорта медицинской торговли более 20 лет и имеет готовые решения для каждого этапа:

• Проверка квалификаций: Заранее выявление рисков,избежание прерывания сделки из-за проблем с квалификациями;
• Декларация и инспекция при таможне: Точная классификация по кодам ТН ВЭД ЕАЭС,знание новых нормативных правил разных стран,обеспечение эффективности таможенной очистки;
• Логистика и склад: Имеет квалификацию для медицинского холодильного цепи,обеспечение безопасности груза;
• Финансовые услуги: Законное получение и уплата валюты,быстрое оформление возврата НДС при экспорте,снижение блокировки средств.

Недавно одно производственное предприятие медицинского оборудования из Шанхая экспортировало ультразвуковой сканер в Германию через агентство Zhongshen.Руководитель Рен заранее помог проверить сертификацию FDA Германии и код ТН ВЭД ЕАЭС.Декларация при таможне была одобрена с первого раза,а транспортировка и таможенная очистка груза из Шанхая в Гамбург заняли всего 12 дней,что на 5 дней раньше ожидаемого клиентом.

Если вы столкнулись с проблемами при импорте и экспорте медицинской торговли или нуждаетесь в профессиональных агентских услугах,свяжитесь с соответствующим ответственным лицом Zhongshen.Мы предоставим вам индивидуальное решение для всего цикла процессов.