2023년 10월 아시아 화장품 규제 동향

2023년 10월,아시아규제 분야에서는 대만(중국),인도네시아,한국,싱가포르를 중심으로 일련의 중요한 업데이트와 변화가 있었습니다.이러한 변화는 화장품 제품 정보 파일 관리,전자상거래 플랫폼에서의 수입품 판매 제한,화장품 통고 신청자용 추천서,화장품 수입 요건 조정,대체 동물 시험 방법 가이드라인 등을 포함합니다.아래에 자세한 규제 동향 개요를 제시합니다.

1.중국 대만 화장품 법규 동향

《화장품 제품 정보 파일 제작 지침》의 개정

중국 대만 위생복지부는 2023년 10월 2일 개정된 《화장품 제품정보파일 작성 지침》,《화장품 제품정보파일 작성 입문서》 및 《화장품 제품정보파일 점검표》를 발표했습니다.이번 개정은 안전성 평가 담당자의 자격 요건,시험 방법,안전성 평가 수행 권고사항,참고 자료,그리고 자외선 차단,염색,파마,미백 등 제품의 정보 파일 예시를 주요 내용으로 포함하고 있습니다.

2.인도네시아 화장품 법규 동향

1.100달러 미만의 수입 상품에 대한 온라인 판매를 금지합니다.

인도네시아는 2023년 9월 26일에 서명하여 발효된 《전자상거래 플랫폼 거래 경영 허가,광고,지침 및 감독에 관한 법규》에서,수입 상품과 관련된 전자상거래 활동에 새로운 제한을 부과했습니다.이는 소셜 미디어 플랫폼을 상품 판매 플랫폼으로 사용하는 것을 금지하고,전자상거래 플랫폼에서 판매되는 수입 상품의 최저 FOB 가격을 개당 100달러로 설정하며,전자상거래 플랫폼이 플랫폼 자체 생산 제품을 판매하는 것을 금지하는 것을 포함합니다.

2.화장품 통보 신청자 추천서의 기술 문서 및 시설 점검 목록

인도네시아가 시행한 2023년 제397호 결정은 UPT BPOM의 기술서류 및 시설 점검 체크리스트를 공표하였으며,이는 화장품 통고 신청자(수입자 및 위탁생산자 포함)가 공식 추천서를 획득하는 근거가 됩니다.

3.화장품 수입 요건 조정

인도네시아 식품의약국(BPOM)은 2023년 10월 13일 공개한 개정안 초안에서 수입 화장품에 필요한 증명서를 수입 후 국내 검사에서 국경 검사로 전환하고,분석 성적서(CoA)가 제조사가 발급하지 않은 경우 반드시 인정받은 실험실이 발급하도록 요구했다.

3.한국과 싱가포르 화장품 규제 동향

1.한국,화장품 대체 동물 시험 관련 가이드라인 발표

한국 식품의약품안전처(MFDS)는 2023년 10월 18일 OECD 최근 승인 대체 시험 방법을 바탕으로 마련한 새로운 안자극성 대체 시험 방법 지침서,재건된 인간 각망 유사 상피 모델(RhCE) 시험 방법을 발표했다.

2.인도네시아와 사우디아라비아,할랄 제품 보증을 위한 양해각서 서명

인도네시아와 사우디아라비아는 2023년 10월 19일 할랄 제품의 품질 보증에 관한 양해각서를 체결하였으며,이는 할랄 제품 인증,평가 절차,기준 규격,기술 규정,경험 및 지식 교류 분야에서 양측의 협력을 강화하기 위한 것입니다.

3.싱가포르,화장품 원료 목록 개정

싱가포르는 2023년 10월 25일 「건강제품(화장품-ASEAN 화장품 지침)(개정안 2) 규정 2023」을 발표하고,ASEAN 화장품 과학기구(ACSB) 회의의 개정사항과 부합하도록 화장품 원료 목록을 개정한다고 밝혔다.

4.한국,’화장품 금지 성분 분석 방법 가이드라인’ 개정

한국은 같은 날 ‘화장품 금지 성분 분석 방법 가이드라인’을 개정하여 검출할 수 있는 프탈레이트(phthalate) 성분 수를 3개에서 7개로 늘리고,23개 금지 성분에 대한 최신 분석 방법을 제공했다.