欧州連合食品安全局は天然由来の混合物の安全性評価ガイドラインを発表します。

2023年11月、欧州連合食品安全局（EFSA）はその学術誌『EFSA Journal』において、「食品接触材料に使用される天然由来の混合物の安全性評価原則」に関する科学的見解を発表しました。この文書は、食品安全分野における重要な進歩を表すだけでなく、食品接触材料における天然由来の混合物の安全性評価に新たな指導原則を提供します。

一、天然由来混合物の定義とその食品接触材料における応用

持続可能な開発の理念が普及するにつれて、ますます多くの食品接触材料と製品が化石以外の再生可能な生物資源を用い始めています。これらの資源は主に植物に由来し、一部は動物に由来する場合もあり、一般的な形態としては単一物質や簡単な混合物があり、より多くの場合には複雑な未同定混合物となっています。

二、セキュリティ評価の原則及び重要な注意事項

EFSAはこれまでの新規食品、食品用酵素などの評価経験に基づき、一連の安全性評価原則を策定し、主に以下の幾つかの面に焦点を当てています：

1、物質の特性と由来情報：植物種、栽培、保管、物理的および機械的加工工程に関する詳細な情報を提供する必要があります。

2、小分子物質の成分分析：分子量が1000 Da以下の低分子物質については、総合的な成分分析を行う必要があります。

3、移行テストと毒理学的評価：特に添加物の使用と、これら添加物の移行量と潜在的な毒性に注目してください。

三、具体的なケース分析

EFSAは3種類の異なる天然由来物質を例として、リスク評価において留意すべき重要なポイントを明らかにしました：

1、未処理の木粉及び繊維（FCM No 96）：EUの規制から削除されました。植物種、加工工程、添加物の使用状況など、追加情報を提供する必要があります。

2、砕いたヒマワリの種殻（FCM No 1060）：物質中の小分子不純物のリスク評価に重点を置く。

3、漂白セルロースパルプ：重点は低分子物質の移行と包括的な安全性評価です。

四、新物質申請時の注意点

企業は関税優遇を受けるための新（あたらしい）の食品接触天然来源物質時、应参考EFSA发布の 最新のガイドライン，全（ぜん）面準備関税優遇を受けるための資料。这を含む综合成分分析データ、特定：特定（とくてい）移行テスト、毒理学評価およびQPS微生物产生物質の相关特に注意が必要な新規制には以下が含まれます：。