EUがマイクロプラスチック制限案を正式に可決

現代社会において、マイクロプラスチックの問題は日増しに世界的な関心の焦点となっています。これら5mm未満のプラスチック粒子は、海洋、淡水、陸地の生態系においても、私たちの食物や飲料水の中にも、その足跡を残しています。この課題は、世界中の政府や組織に対して、行動を起こし、マイクロプラスチック汚染を緩和または解決する方法を探すよう促しています。この背景の下で、欧州連合は重大な決定を下しました。それはマイクロプラスチックの使用を厳しく制限することで、REACH規則の付属書十七を修正することによってこの政策を実施するのです。この文章では、この規則の具体的な内容、企業への影響、およびこの政策の世界規模での潜在的な影響について検討します。

一、EUにおける微プラスチック規制の内容。

(1) 法規改正の概要

2023年9月25日、欧州連合は正式に微細プラスチック規制案を可決しました。この法案は長年の議論の後、ブリュッセルで投票によって可決されました。その核心はREACH規則の付属書十七の修正であり、欧州連合の範囲内で微細プラスチック及びその関連製品の投入を制限し、環境汚染を減らすことを目的としています。

(2) マイクロプラスチックの具体的な定義と制限

規制は「合成ポリマー微粒子」に対して明確な定義を与えています。つまり、直径が5mm以下、または長さが15mm以下で長径比が3より大きく、分解が困難で溶解度が2g/L以下の非天然合成炭素系ポリマー粒子または繊維で、総粒子質量の1％以上を占める物質です。関連する制限内容には、合成ポリマー微粒子を物質そのものとして、または混合物に故意に添加して（添加濃度が0.01％以上（重量基準））市場に投入する行為を制限することが含まれています。

(3) 製品とスケジュール

新しいマイクロプラスチック規制では、多くの一般的な製品の制限に関わるだけでなく、詳細なタイムスケジュールも含まれており、段階的に異なる製品におけるマイクロプラスチックの使用を減らすことを目的としています。以下にいくつかの重要な製品カテゴリーと関連する実施タイムスケジュールを示します。

• とパーソナルケア製品

• 2029年10月17日（にせんにじゅうきゅうねんじゅうがつじゅうななにち）その後、香水の封入に用いられる合成ポリマー微粒子は禁止されることになります。

• 2027年10月17日（にせんにじゅうななねん じゅうがつ じゅうななにち）その後、製品のすすぎ洗いにおいて、合成ポリマー微粒子の使用は禁止されます。ただし、このような製品が（ａ）の項目に該当する場合を除きます。もしすすぎ洗い製品が研磨剤として使用される合成ポリマー微粒子（つまり「マイクロビーズ」）を含んでいる場合、その制限は2023年10月17日（にせんにじゅうさんねんじゅうがつじゅうななにち）効力を発生し始める。

• 2035年10月17日（にせんさんじゅうごねんじゅうがつじゅうななにち）その後、唇部製品（くちべにせいひん）、爪の製品（つめのせいひん）および化粧品（けしょうひん）において、合成ポリマー微粒子（ごうせいポリマーびりゅうし）の使用は禁止されます。ただし、これらの製品が(a)または(b)の項目に該当する場合を除きます。これらの製品にマイクロビーズが含まれている場合、当該制限は以下のとおりになります。2023年10月17日（にせんにじゅうさんねんじゅうがつじゅうななにち）効力を発生し始める。

• 2029年10月17日（にせんにじゅうきゅうねんじゅうがつじゅうななにち）その後、ノンリンス製品中の合成ポリマー微粒子は禁止されることになります。ただし、当該製品が(a)または(c)の項目に該当する場合は例外となります。

• 2028年10月17日（にせんにじゅうはちねん じゅうがつ じゅうななにち）その後、洗剤、ワックス、研磨剤およびエアケア製品中の合成ポリマー微粒子は禁止されることになります。ただし、これらの製品が(a)の項目に該当する場合を除きます。これらの製品にマイクロビーズが含まれている場合、この制限は2023年10月17日から施行されることになります。

• 2029年10月17日（にせんにじゅうきゅうねんじゅうがつじゅうななにち）その後、医療機器において合成ポリマー微粒子の使用を禁止します。医療機器にマイクロビーズが含まれている場合、その制限は～になります2023年10月17日（にせんにじゅうさんねんじゅうがつじゅうななにち）効力を発生し始める。

• 2028年10月17日（にせんにじゅうはちねん じゅうがつ じゅうななにち）その後、規制（EU）2019/1009の適用範囲外の肥料製品に含まれる合成ポリマー微粒子は禁止されることになります。

• 2031年10月17日にせんさんじゅういちねんじゅうがつじゅうななにちその後、植物保護製品および殺生物製品中の合成ポリマー微粒子は禁止されることになります。

• 2028年10月17日（にせんにじゅうはちねん じゅうがつ じゅうななにち）その後、(g) または (h) に記載されていない農業及び園芸製品に含まれる合成ポリマー微粒子は禁止されることになります。

• 2028年10月17日（にせんにじゅうはちねん じゅうがつ じゅうななにち）その後、人工運動場の表面に用いられる粒状充填物中の合成ポリマー微粒子は禁止されることになる。

また、注目すべき点として、EU（欧州連合）が発表した微細プラスチックの規制において、確かに特定の状況や特殊な用途の製品に対して若干の免除状況を設けています。

この種の微粒子には、物質そのものとして、あるいは混合物の中に存在する合成ポリマー微粒子が含まれており、通常、環境への潜在的なリスクを低減するために、厳格に管理された産業環境で使用されます。

• 技術的に保護された合成ポリマー微粒子：特定の技術手段によって保護されて、合成ポリマー微粒子が予想される使用過程で環境中に放出されにくくなる場合、この種の微粒子は免除される可能性があります。

• 物理的性質が永久的に変化した合成ポリマー微粒子：合成高分子微粒子の物理的性質が予想される使用期間中に永続的に変化し、もはやマイクロプラスチックの定義に合致しなくなる場合、それらは制限の対象から除外される可能性があります。

• 固体基質に永久的に結合している合成ポリマー微粒子：これは通常、微粒子と他の材料との緊密な結合を伴い、使用中にそれらが放出されることを避けるためです。

既存の規制や指令と重複することを避けるため、以下のいくつかの種類の製品は免除されています。

• 医薬製品：指令2001/83/ECの範囲内の医薬品および規則（EU）2019/6の範囲内の獣薬製品は制限の対象から除外されています。

• 欧州連合（EU）の肥料製品：EU肥料製品の規制（EU）2019/1009の適用範囲内でも免除されています。

• 食品添加物（しょくひんてんかぶつ）：規制（EC）No 1333/2008の規制（EC）の適用範囲内の食品添加物は除外されています。

• 体外診断装置：体外診断装置であって、規制（EU）2017/746の適用範囲内の装置も含めて、免除されています。

• その他の食品と飼料：本項(c)に含まれていない、(EC) No 178/2002規則の第2条で定義される食品及び同規則の第3条(4)で定義される飼料も免除される。

二、法規が企業に与える影響

（1）管理・統制上の要求の増加。

REACH規制がますます複雑になるにつれて、企業が遵守しなければならない管理・統制の要求も増えており、これは間違いなく企業の競争の敷居とリスクを高めています。企業は積極的に対応し、タイムリーにヨーロッパ輸出製品が新たな管理・統制の要求に合致しているかどうかを注視し、規制の変化に落ち着いて対応する必要があります。

(2) 製品の調整と研究開発

企業は既存の製品に対して再評価と調整を行う必要があり、それらが新しい法規の要求に合致するように確保する必要があります。これは製品の再設計、原材料の交換、または製造工程の調整を伴う可能性があります。

(3) 情報通達と表示の要求

ある緩衝期間中や免除されている製品に対して、法規では情報通報要件と表示要件を追加しました。これには、下流のユーザーと主管部門に対して物質の特性、使用量及び放出量、処分と使用説明などの情報を提出することや、製品の包装にはっきりと読みやすく消えない警告文を追加することなどが含まれる可能性があります。

三、EUにおける微プラスチック規制の世界的な影響

（1）マイクロプラスチック汚染を減らす。

今回の微プラスチック規制の実施により、EUでは微プラスチック汚染を70％減らすことが見込まれており、今後20年間で累計約50万トンの微プラスチックゴミを削減する見込みです。

（2）世界的なマイクロプラスチックの管理を推進する。

EUのこの決定は、世界的なマイクロプラスチック管理のプロセスを力強く推進し、他の国や地域に学び参考にできる事例を提供しました。

（3）グローバルサプライチェーンに対する影響

EUのこの政策は、世界のサプライチェーンにも大きな影響を与えるでしょう。世界中のサプライヤーやメーカーは、自社の生産プロセスと製品を調整する必要があるかもしれません。それは、EUの新しい要求に合致するように確保するためで、特にEU市場に依存している企業にとってはそうです。

マイクロプラスチックの問題は既に世界的な注目の焦点となっており、EU（欧州連合）が可決したマイクロプラスチック規制案は間違いなく世界規模で深遠な影響を及ぼす政策です。それはEU自身の環境保護に有力な法規制のサポートを提供するだけでなく、他の国や地域のマイクロプラスチック管理・統制にも参考となるものを提供します。同時に、この法規制は関連企業にも新たなチャレンジとチャンスをもたらしており、それら企業に対して製品設計、製造、情報通報などの面で調整と改善を行うよう求めています。