歯磨き粉の新規則が間もなく施行されます：登録申告プラットフォームの更新及び関連法規

歯磨き粉市場の発展と消費者ニーズの多様化に伴い、関連法規と基準の策定と実施がますます重要になっています。近日、登録届出情報サービスプラットフォームが更新され、「歯磨きユーザー」のセクションが新たに追加されました。これは間違いなく歯磨き粉業界の新しい規則が間もなく到来することを示す信号です。本稿では、この新しい規則の内容、要件、および企業がどのように対応すべきかについて詳しく検討します。

一、登録備案プラットフォームの更新

1、新規「歯磨きユーザー」セクションを追加

化粧品登録備案情報サービスプラットフォームは更新され、「企業情報資料管理」のところに「歯磨きユーザー」のセクションが新たに追加されました。この変更は歯磨き新規則の実施が間近であることを示しており、歯磨きの製造・販売企業にとっては、法規制遵守の一層の要求が追加されたことになります。

2、申請する省の限定

新たに追加された「牙膏ユーザー」セクションでは申請可能な省が限定されており、天津市、河北省、山西省、遼寧省、吉林省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、湖北省、湖南省、広西壮族自治区、重慶市、四川省、雲南省、新疆ウイグル自治区、新疆生産建設兵団など計19の省・自治区・直轄市・兵団の備案者が当該プラットフォームで登録を行うことができます。その他の省の備案者は、各省の薬品監督管理局のウェブサイトで手続きを行う必要があります。

3、届出人資料の準備

国内の登録責任者であれ、国外の登録責任者であれ、登録のために一連の資料を準備する必要があります。これらの資料には、登録責任者情報表、品質安全責任者情報、品質管理システム概要表、副作用モニタリングシステム概要表などが含まれます。国外の登録責任者の場合、さらに授権書、製造企業情報表、GMPファイルなどを準備する必要があります。

二、既に公布された歯磨き粉の法規要件

1、歯磨き粉監督管理弁法

現在、公布されている歯磨き粉関連法規には、「歯磨き粉監督管理弁法」や「化粧品安全技術規範」の制定・改訂プロジェクトなどが含まれています。これらの法規は、歯磨き粉の生産、販売および使用に対して明確な指導を提供しています。

2、テスト項目の追加

理化学試験項目について、練り歯磨きは化粧品と類似していますが、硬すぎる粒子、フッ素含有量、ジエチレングリコール及びエチレングリコールの測定が追加されています。これらの測定項目は練り歯磨きの国際標準（GB）で規定されています。

3、効能効果の主張の規範

効能効果の主張に関して、「歯磨き粉登録資料規範」（意見募集稿）は歯磨き粉が主張できる効能効果の範囲を限定しています。企業は効能効果を主張する際には用語に注意し、法規要求に合致することを確保しなければなりません。

三、注目すべき歯磨き粉法規

1、歯磨き粉原料目录

歯磨き粉原料カタログは、新原料が使用されているかどうかを判断し、原料のINCI名と中国語名を規範化するために使用されます。これは歯磨き粉製品の安全性と品質を確保するのに役立ちます。

2、歯磨き粉ラベル管理弁法

歯磨き粉ラベル管理弁法は、歯磨き粉のラベルに必須表示する内容を明確にします。据悉によると、同弁法は『化粧品ラベル管理弁法』を参考に制定され、歯磨き粉製品のラベル管理に明確な指導を提供します。

3、歯磨き粉安全評価技術指針

歯磨き粉安全性評価技術指導原則は、歯磨き粉製品の安全性を評価するために用いられる。これは、歯磨き粉製品の安全使用に科学的根拠を提供するものである。

四、企業の対応策

1、資料を事前に準備する

新しい規定の正式施行日である12月1日まで、企業には残り2か月強の準備期間しかありません。したがって、企業は事前に関連資料を準備し、新規定施行後に牙膏製品の登録・備案を順利に行えるようにする必要があります。

2、法規動向を緊密に注視する

企業はまた、歯磨き粉関連の法規制の公布と更新に密接に注目し、法規制の要求をタイムリーに把握し、企業の生産・販売活動が法律法規に合致することを確保する必要があります。

3、製品の品質と安全管理を強化する

企業は製品の品質と安全管理を強化し、製品が法規要求に合致することを確保し、製品の市場競争力を向上させるべきです。