輸入化粧品代理店のコンプライアンス完全ガイド：NMPAの登録から税関通関までのトラブル回避マニュアル

もし、一般貿易を通じて主流市場に参入しようと考えているのであれば、以下のプロセスは避けられないルールです。いずれかの段階で問題が発生すると、税関通関が失敗する可能性があります。

ステップ1: コア単書類と承認フローの準備

これはすべての業務の基礎です。税関と国家食品医薬品管理局は、認可チェーンの審査を非常に厳しく行っており、ブランドメーカーから中国の輸入業者までの認可書が確実に取得されていることを確認する必要があります。段階別の公証、二重認証。

• ブランドライセンス契約書：明確に権限の範囲、期間、および販売地域を定める。
• 自由販売証明書：原産国の公的機関によって発行され、当該製品が原産国で合法的に市場に売り出されていることを証明するものです。
• 成分表とパッケージの翻訳：正確に翻訳し、INCI（国際化粧品原料命名）の基準に準拠していることを確認する必要があります。

ステップ2：NMPAへの登録に関する主な課題に取り組む

これは最も時間がかかり、費用がかかるプロセスです。製品のリスク度合いに応じて、通常の登録と特殊な登録（美白、日焼け止め、脱毛防止などの特別な証明書）に分かれています。

• ユーザー名の登録：化粧品登録・記録情報サービスプラットフォームで国内の責任者アカウントを開設する。
• 製品検査：認定された検査機関にサンプルを送付してください。注意：微生物、重金属、ホルモンなどの項目は必ず検査しなければなりません。
• 安全評価：企業は、自らまたは第三者に委託して、製品の安全性評価報告書を作成する必要があります。
• 提出資料の審査：処方箋、製造プロセス、包装デザイン案などをアップロードし、国家医薬品監督管理局による審査を待ちます。

ステップ3: 中国語のラベルデザインの審査

中国語のラベルは単純な翻訳ではなく、GB 5296.3規格に準拠しなければなりません。一般的な失敗例を次に示します。

• 成分の表示順序：加入量の降順で並べなければなりません（1%未満の含量を除く）。
• 全成分の記載：核心成分を隠すことも、「特許成分」という名称を勝手に作り出すこともできません。
• 警告文：例えば、「専門家のみが使用する」とか、「使用後は必ず洗う」といった警告文は、目に見えるように表示しなければなりません。

目に見えない高コスト：動物実験の免除に関する「時間差」

多くの代理店が尋ねるでしょう。「私の製品は一般化粧品ですが、動物実験の免除はできますか？」答えは「可能ですが、厳しい条件があります。」現在、「GMP認証」を取得した一般化粧品のみが対象で、製品が「特定の人群」（子供、妊婦など）に使用される場合、または完全な安全性評価データが提供される場合にのみ免除を申請することができます。

ここには巨大なものがあります。見えないトラップ：多くの海外工場は、GMPに準拠していると主張していますが、中国のNMPAによる認証書を取得していない場合があります。工場が中国の規制要件に準拠したGMP証明書を提供できない場合、動物実験を実施する必要があります。これは倫理的リスクを増大させるだけでなく、登録期間を3～6か月延長する可能性もあります。経験豊富なコンサルタントとして、契約前に、ブランド側に原産国のGMP証明書の原本を提供してもらうことをお勧めします。また、検査機関が当該工場の資格を認めているかどうかを事前に確認しておきましょう。そうでない場合は、上架時期を約束しない方が良いでしょう。

すぐに実行すべきことのリスト

この記事を読んだ後、認識のレベルにとどまらないでください。今日の午後、以下の3つのアクションをすぐに実行し、あなたの代理業務の障害を取り除きましょう。

• 原産国の資格を確認する。：ブランドに連絡し、生産工場のGMP証明書と自由販売証明書の原本のスキャンコピーを依頼し、動物実験の免除を申請する可能性があるかどうかを確認してください。
• 監査権限のチェーン：手元にある権限書が「輸入」と「販売」の両方の権限をカバーしているかどうかを確認し、領事認証が必要かどうかを確認してください。
• 登録状況を確認する：NMPAの公式ウェブサイトにログインするか、税関業者に相談して、該当ブランドの中国での製品登録状況を確認し、過去に発生したコンプライアンス上のリスクが存在するかどうかを判断してください。