2023年10月のアジア化粧品規制の動向

2023年10月、アジア法規分野では、一連の重要な更新と変化が行われており、特に中国台湾、インドネシア、韓国、シンガポールでその傾向が顕著です。これらの変化には、化粧品製品情報ファイルの管理、電子商取引プラットフォーム上の輸入商品の販売制限、化粧品通報申請者の推薦状、化粧品輸入要件の調整、ならびに動物実験代替方法のガイドラインなどが含まれます。以下に詳細な法規動向の概要を示します。

一、中国台湾の化粧品規制の動向

『化粧品製品情報ファイル作成ガイドライン』の改正

中国台湾の衛生福祉部は2023年10月2日、改正された「化粧品製品情報ファイル作成ガイドライン」、「化粧品製品情報ファイル作成入門マニュアル」及び「化粧品製品情報ファイルチェックリスト」を発表しました。これらの改正内容は主に、安全性評価担当者の資格要件、試験方法、安全性評価の実施に関する提言、参照内容、並びに日焼け止め、染毛、パーマ、美白などの製品の情報ファイルの事例を含んでいます。

二、インドネシアの化粧品規制の動向

1.100ドル未満の価格で販売する輸入商品のインターネット販売を禁止する

インドネシアは2023年9月26日に署名して発効した「電子商取引プラットフォームの取引営業許可、広告、ガイドライン及び監督に関する規制」において、輸入商品に関する電子商取引活動に新たな制限を施行しました。これには、ソーシャルメディアプラットフォームを商品販売プラットフォームとして禁止すること、電子商取引プラットフォームで販売される輸入商品の最低FOB価格を1点100ドルに設定すること、及び電子商取引プラットフォームがプラットフォーム自社製品を販売してはならないことが含まれています。

2.化粧品通報申請者推薦状の技術文書と施設検査リスト

インドネシアが施行した2023年第397号決定では、UPT BPOMによる技術文書および施設のチェックリストが発表されており、これは化粧品通報申請者（輸入業者および委託生産者を含む）が公式推薦状を取得する根拠となっています。

3.化粧品の輸入要件を調整する

インドネシア食品医薬品庁（BPOM）が2023年10月13日に発表した草案改正案では、輸入化粧品に必要な証書を輸入国境後の検査から国境検査に変更することを提案し、分析証明書（CoA）が製造業者によって発行されない場合は、認可された実験室によって発行することを求めています。

三、韓国とシンガポールの化粧品法規の動向

1.韓国が化粧品の代替動物実験に関するガイドラインを発表しました。

韓国食品医薬品安全庁（MFDS）は2023年10月18日、新しい眼刺激性代替試験方法ガイドライン：再構築ヒト角膜様上皮モデル（RhCE）試験方法を発表しました。これはOECDが最新で承認した代替試験方法に基づいて策定されたものです。

2.インドネシアはサウジアラビアとハラール製品保証に関する覚書を署名した。

インドネシアは2023年10月19日、サウジアラビアと、ハラール製品の品質保証に関する覚書を署名しました。両国は、ハラール製品の認証、評価手続き、基準規範、技術規制、経験と知識の交流などの分野における協力強化を目指しています。

3.シンガポールが化粧品原料リストを改訂する

シンガポールは2023年10月25日に『健康製品（化粧品製品 - 東南アジア諸国連合化粧品指令）（改正案2）規則2023』を発表し、化粧品原料リストを改正することを宣言し、東南アジア諸国連合化粧品科学機構（ACSB）会議の改正内容と一致させるとしています。

4.韓国が「化粧品に禁止される成分の分析方法ガイド」を改正する

韓国は同日、「化粧品における禁止成分の分析方法ガイドライン」を改正し、検出可能なフタレート類（phthalate）成分の数を3種類から7種類に増やし、23の禁止成分に対する最新の分析方法を提供しました。