欧州連合委員会はグリホサート再審査に回答する

欧州委員会は最近、グリホサートの再審査問題について回答を行いました。この回答は、グリホサートの発がん性と新たに追加された関連不純物の問題に関係しています。グリホサートは広く使用されている除草剤であり、その安全性と環境への影響は常に一般公衆、科学界および政策立案者の注目の的となっています。本稿では、欧州委員会によるグリホサート再審査の決定とその背後にある法規条項・規則について詳細に検討します。

一、グリホサート承認の延長

欧州委員会は、草甘膦の承認延長を決定しました。これは、欧州食品安全機関（EFSA）が草甘膦の人間、動物及び環境への健康影響に関して行った評価に基づくものです。欧州委員会は、有効物質の現在の承認期限（2023年12月15日）までに決定を下す必要がありました。上訴委員会の投票では草甘膦の10年間の有効期間延長に賛成多数が得られませんでしたが、EFSAの評価に基づき、草甘膦の承認延長を妨げる可能性のある重大な懸念事項は確認されていません。

二、委員会の決定根拠

委員会の決定は、EFSA（欧州食品安全機関）、ECHA（欧州化学機関）および各加盟国が実施した包括的な安全性評価に基づいています。この科学的作業では、EU法規で要求されている義務的な規制研究と多数の公表された科学文献を含む、利用可能なすべての情報が考慮されました。申請者は16,000編を超える公表済み研究をスクリーニングし、そのうち約780編の関連出版物が評価に使用されました。

三、加盟国におけるグリホサート製品の承認使用の影響

EUレベルの再審査承認決定は、加盟国におけるグリホサート含有製品の使用許可にどのような影響を与えるのでしょうか？EUの規制体系では、植物保護製品（PPP）を市場に投入するための2段階の手続きが規定されています。加盟国は、グリホサート含有PPPの国家許可を担当し、EUレベルでの承認時に設定された特定の条件と国家の事情を考慮に入れます。承認の更新後、すべての国家許可は審査を受ける必要があり、更新承認に設定された条件と制限に基づいて評価されなければなりません。

四、グリホサートの有効期間を10年延長した理由

通常、活性物質の再審査後の有効期間延長は15年ですが、グリホサートの場合は、委員会が有効期間延長を10年と定めました。これは、グリホサートが2回の検証を受け、EU農薬立法で規定された承認基準に適合していることが証明されているためです。さらに、短期的に異なる結果をもたらす重大な新しい科学的情報や知見が現れる見込みはありません。したがって、より短い承認期間を設定することは、これらの考慮事項のバランスを取るためです。

五、決定における使用条件と制限

グリホサートの再審査承認提案の一環として、委員会は、乾燥剤としての使用禁止、グリホサート中の5種類の不純物の最大限量の設定、リスク評価を実施する際の加盟国による特定の側面への特別な注目の要求、および最大施用回数の設定など、いくつかの新しい条件を盛り込んだ。

六、グリホサートが発がん性物質であるか否かに関する回答

すべての既存情報の評価に基づき、現在のところグリホサートを発がん性物質に分類する証拠はありません。ECHA（欧州化学庁）とEFSA（欧州食品安全機関）はどちらもグリホサートを発がん性物質に分類すべきではないと確認しており、これは世界のほとんどの主要規制機関の共通した見解です。

七、新しい科学的証拠が現れた場合、現決定は再審査される可能性があるかどうか

新しい証拠により承認基準が満たされていないことが示された場合、委員会は直ちに行動を起こし、科学的必要性に基づいて承認を改訂または撤回します。