EU食品接触用プラスチック規制の第16回更新

2023年7月12日、欧州連合委員会は食品接触用プラスチック規則（EU）10/2011の改正規則（EU）2023/1442を発表しました。主な改正内容には、2つの許可物質の取り消し、フタル酸エステル系可塑剤に対する要求の強化、既存の許可物質の使用要件の修正、および新たな許可物質の追加が含まれています。新規則2023年8月1日より施行されます。。

2つの許可物質を取り消す

新しい法規は、第96号FCM物質（未処理の木粉および木繊維）と第121号FCM物質（サリチル酸、CAS No0000069 - 72 - 7）の許可を取り消しました。

隣苯類可塑剤に対する要求を厳格化する

1、DBP、BBP、DEHP、DINPの制限要求を厳格化し、第7グループにFCM1081物質を追加した。

2、第26グループのSML(T)の制限値が9mg/kgから1.8mg/kgに引き下げられます。

3、第32グループにはFCM1078号および1085号物質が追加され、FCM1085号物質DIBPの使用について特別な説明が行われています：DIBPは（EU）No10/2011規則の付属書I表1に許可物質として列挙されていません。重合助剤として使用されるため、他のフタル酸エステルと共存する可能性があり、そのためDIBPは第32グループの制限に含まれています。

4、36から38までの3つのグループ番号を新たに追加し、4種類のフタル酸エステル（DBP、BBP、DEHPおよびDIBP）の合計の計算式と制限値を定めました。合計はDEHP換算とし、計算式は：DBP×5+DIBP×4+BBP×0.1+DEHP×1、SML（T）=0.6mg/kgとなります。

移行期の規定

1.新しい規制は2023年8月1日に発効し、新規制発効前に適用されていた（EU）10/2011規制に準拠するプラスチック材料や製品は、2025年2月1日までに初めて市場に投入された場合、在庫がなくなるまで市場で販売を続けることができます。

2.サリチル酸（FCM121）を使用したり、未処理の木粉や繊維で製造されたプラスチック材料や製品に関しては、特別な移行期間の規定があります。特定の条件を満たした場合には、2025年2月1日以降も初めて市場に投入することができます。

• 2024年8月1日までに、当該物質の許可申請が（EC）1935/2004規則第9条に基づき、管轄当局に提出されています。
• この物質を使用して製造されたプラスチック材料及び物品は、申請書に記載された予定の使用条件に限定されます；
• （EC）1935/2004規則第9(1)(b)条に基づき当局に提供する情報には、当該申請が本項に基づく申請である旨の声明が含まれる；
• 管理局は申請書が有効であると考えています。