日本の「化審法」改正が化学物質の通関に与える影響

一、背景及び更新内容の概要

1.『化審法』の歴史的背景と重要性

日本の《化学物質の審査及び製造管理法》（以下、「化審法」）は、化学物質の生産と流通を規制し、環境と公衆衛生の安全を確保するために制定された重要な法規です。制定以来、化学物質の審査と管理は日本政府による規制の重要な内容として推進されてきました。2024年6月26日、日本経済産業省は、化審法の通関手続きの更新に関する通知を発令し、新たな規則は2024年7月1日から施行され、旧通知は2024年6月30日から廃止されます。

2.今回のアップデートの主な内容

今回のアップデート内容は主に以下の三つの方面を含みます：

• 試験研究用物質の通関手続きの合理化試験研究用の新規物質の通関手続きを簡素化しました。
• 一部の用語を統一する：法规中の用語を統一し、規範化しました。
• 声明テンプレート更新：通関用の申告テンプレートを更新し、実際の業務ニーズにより適合させました。

二、試験研究用途の具体的な要求

1.試験研究用途の定義

化審法に基づき、新規物質が規定に適合した試験研究用途に使用される場合、新規物質の届出が免除され、自己申告書の提出によって通関が可能です。REACH24Hは『化審法運用通則』に基づき、届出が免除される「試験研究用途」と「試薬用途」について以下のように解釈しています：

a.試験研究用途

• 範囲：すべての公立または私立機関（学校、研究所、検察機関など）における試験、研究、開発、検査のための新規物質、および研究成果の実用化のために工業的に使用されるサンプルを含みます。これらのサンプルは販売を目的としたものではありません。
• 要件：これらの新物質はすべて試験研究活動に使用する必要があり、市場に出回って商業販売を行うことはできません。

b.試薬の用途

• 定義：化学的方法による物質の検出、定量、物質合成試験又は物理的性質の測定等に使用される化学物質。
• 判断原則：物質の包装と製造形態に基づいて判断する必要があり、工業用薬品と原料は試薬の範疇に属しません。

2.自己申告の要件

試験研究用途に適した新規物質については、企業は自己宣言の方式で通関を行うことができます。自己宣言には以下の内容を含める必要があります：

• 物質の詳細な説明：化学名称、CAS番号、用途などを含む。
• 使用場所と用途の説明：物質がどの機関のどの用途に使用されるかを詳細に説明してください。
• 使用量と期限：予想される使用量と時間。

三、化学物質の通関要件と企業対応

1.日本の税関の通関要件

日本の税関では、化審法に基づく分類ごとに物質の通関要件が異なります。REACH24Hは企業向けに詳細な通関要件をまとめましたので、ご参考ください：

a.既存物質

• 官報通知番号：物質の分類整理番号を提供する必要があります。
• 提出書類：通常、追加の資料提出は不要です。

b.公示化学物質

• 通知番号：通知番号と分類整理番号の提供が必要です。

c.監視化学物質と優先評価化学物質

• 通知番号：通知番号と分類整理番号の提供が必要です。

d.第一種特定化学物質

• 特定用途：許可書のコピーを提出してください。
• 試験研究用途：自己申告書の提出が必要です。

e.第二種特定化学物質及び新規物質

• カテゴリー整理番号：化審法第2条に規定する番号による。
• 新規物質届出後：判定通知のコピーを提出してください。

2.企業の対応戦略

a.通関準備

企業が化学物質を通関する際には、必要な書類や資料を事前に準備しておく必要があります。これには以下が含まれます：

• 官報整理番号（MITI番号）：企業は公式に推奨されているCAS番号で検索してください。直接関連情報を検索できない場合は、主要な官能基によるスクリーニングやカテゴリ別スクリーニングなどの他の方法で検索する必要があります。
• 声明とライセンス：物質の具体的な分類に基づき、対応する自己宣言書、許可書などの書類を準備してください。

b.コンプライアンス操作

企業は化審法の規定に厳密に従って業務を遂行し、提出するすべての書類と声明が真実かつ有効であることを確保し、資料の不備や虚偽による通関遅延や拒否を回避する必要があります。

四、ケーススタディと実践操作

1.ケーススタディ

ある化学メーカーは、試験研究用の新規化学物質を日本へ輸出する計画を立てています。化審法の規定に基づき、同社は以下の資料を準備する必要があります：

• 物質の記述と用途説明：物質の化学名称、CAS番号、詳細な用途及び使用場所を含む。
• 自己申告書：物質がどの機関のどの用途に使用されるか、また予定されている使用量と使用時期について詳細に説明してください。

通関手続きの流れ

企業は準備した自己宣言書および関連資料を日本税関に提出する必要があります。税関は化審法の要求に基づいて審査を行い、資料が揃っていて規定に合致している場合、通関を許可します。このプロセス全体において、企業は提出する資料が真実かつ有効であることを確保し、資料の問題による通関遅延を避ける必要があります。

2.実践的な操作アドバイス

a.事前に準備する

企業は化学物質を輸出する前に、必要なすべての資料と書類を事前に準備し、資料の完全性と正確性を確保する必要があります。

b.定期的な更新

企業は化審法の最新動向と要求事項を注視し、定期的に関連資料と声明テンプレートを更新し、最新の法規制に準拠するよう確保する必要があります。

c.専門相談

通関手続きの過程において、企業は専門機関のコンサルティングや支援を求めることができ、通関プロセスが円滑に進むよう確保できます。例えば、企業が税関の要求を正確に理解し実行するのを支援し、通関遅延を回避できます。

本稿の詳細な解釈と分析を通じて、企業が日本の「化学物質審査規制法」の通関要件をより良く理解し、対応できるよう支援し、化学物質の安全かつ円滑な輸出を確保できればと考えております。同時に、企業は国際市場の最新動向を継続的に注視し、戦略を適時調整することで、国際競争力の向上を図るべきです。