ゆにゅうせつびこくないだいりがいしゃはどのようにこうりつてきにつうかんしょりをおこなうか？

2026ねんじょうはんき、シャンハイのあるじどうしゃぶぶんせいぞうきぎょうのしょうさんはかいがいからちゅうもんをうけました——あいてはどいつVDIきじゅんにてきごうするせいみつかこうせつびをていきょうすることをようきゅうしました。せいさんさいくるにまにあわせるため、しょうさんはどいつから2だいの5じくれんどうかこうせんたーをゆにゅうするけいかくをたてましたが、ぷろせすをかいししたばかりでこまってしまいました：どいつめーかーがていきょうしたしょるいには、EUききしれい2006/42/ECのてきごうせいせいめい（DOC）がふそくしていましたが、こくないのけんえききょくはとうけいせいめいがEUじゅけんきかんによってはっこうされなければならないとようきゅうしています。これはゆにゅうせつびのぷろせすでよくみられるかーどぽいんとのひとつです——しょうさんのようなせいぞうきぎょうは、まいねんゆにゅうせつびのコンプライアンスようきゅうにふかんれいなため、つうかんちえんやついかばっきんをまねくけーすがすくなくありません。

いち、ゆにゅうせつびだいりのかくしんぜんち：しょるいじぜんしんさ

ゆにゅうせつびのしょるいじぜんしんさはこうぞくぷろせすがじゅんちょうかどうかをけっていするかぎであり、ききのしゅるいによってコンプライアンスようきゅうがことなります。かおまねーじゃーはZhongshenのゆにゅうせつびぎょうむのせきにんしゃであり、ちーむに2026ねんいこう、EUはちゅうごくむけにゆしゅつされるせいみつせつびに「さぷらいちぇーんとれーすようきゅう」をついかし、ききのげんざいりょうげん、せいさんぷろせすきろくをていきょうすることをようきゅうしているとつたえました。これはおおくのこくないきぎょうがよういにむしするてんです。

いち、ききとくゆうのしょるいコンプライアンスようきゅう

• さんぎょうきき（かこうせんたー、しゃしゅつせいけいきなど）：EUききしれいてきごうせいせいめい（DOC）、CEにんしょうしょうめいしょ、ききそうさまにゅある（ちゅうごくごやく）をていきょうするひつようがあります；
• いりょうきき（MRIなど）：NMPAとうろくしょう、いりょうききせいさんきょかしょ（かいがいめーかー）、りんしょうしけんほうこくしょをていきょうするひつようがあります；
• はんどうたいきき（りそぐらふぃそうちなど）：ゆしゅつかんりきょかしょ（いちぶのくにでひつよう）、ききこうせいほうこくしょ、ちてきざいさんけんしょうめいしょをていきょうするひつようがあります。

Zhongshenのやりかたは、こきゃくがゆにゅうけいやくをていけつするまえに、しょるいちーむをかいがいめーかーとれんけいさせ、すべてのしょるいのゆうこうせいをかくにんすることです：たとえばEU DOCについては、はっこうきかんがEUこうしきじゅけんりすとにふくまれているかどうかをかくにんします；いりょうききのNMPAとうろくしょうについては、しょうめいしょのゆうこうきかんとせいひんもでるがいっちするかどうかをかくにんします。

きょねんくがつ、スウチョウのあるはんどうたいきぎょうのときさんはオランダせいりそぐらふぃそうちをいちだいゆにゅうするけいかくをたてましたが、かいがいめーかーがていきょうしたゆしゅつかんりきょかしょはさんかげつきげんきれでした。Zhongshenのしょるいちーむはただちにもんだいをはっけんし、めーかーがさいしんせいしょするのをしえんし、かもつとうちゃくごにつうかんできないじたいをかいひしました——りそぐらふぃそうちのそうこりょうはいちにちあたり5000げんにもなり、いちにちおくれるだけでかなりのそんしつになることをしっておくひつようがあります。

に、こうわんつうかんしんこく：ききゆにゅうのこうりつかぎ

ゆにゅうききがとうちゃくしたあと、つうかんしんこくのそくどはきぎょうのせいさんけいかくにちょくせつえいきょうします。かおまねーじゃーによると、2026ねんにシャンハイヤンシャンこうは「すまーとつうかんしんこく」しすてむをどうにゅうしましたが、ききつうかんしんこくは「しょうひんこーどぶんるい」にかんわるため、いぜんとしてえらーがはっせいしやすいです——たとえばおなじかこうせんたーでも、じくすうやかこうせいどがことなるとたいおうするしょうひんこーどがことなり、ぜいりつも2～5ぱーせんとぽいんとさがあります。

いち、ききつうかんしんこくのとくしゅコンプライアンスようきゅう

• しょうひんこーどのせいかくなぶんるい：ききのぎじゅつぱらめーた（かこうせいど、じくすう、しゅつりょくなど）にもとづいてただしいHSこーどをけっていし、ぶんるいみすによるついちょうぜいまたはばっきんをかいひするひつようがあります；
• かんぜいげんめんせいしょ：けんきゅうかいはつにしようされるいちぶのききは「かがくぎじゅつじゅうだいせんこう」かんぜいげんめんをせいしょでき、きぎょうのけんきゅうかいはつぷろじぇくとしょうめい、ききようともくせつめいをていきょうするひつようがあります；
• こうわんけんさ：せいみつきき（はんどうたいききなど）は「かいこんけんさ」をおこなうひつようがありますが、Zhongshenはじぜんにぜいかんとれんらくし、「よやくけんさ」をてはいし、ききがながじかんあくかんきょうにばくろされることをかいひできます。

Zhongshenのつうかんしんこくちーむにはせんもんのききこーどぶんるいせんもんかがいて、こきゃくがていきょうするききぱらめーたにたいして、ぜいかんそうしょのこーどでーたべーすでくりかえしかくにんします。たとえば2026ねんさんがつ、シャンハイのあるじどうしゃせいぞうきぎょうののうそうがゆにゅうした5じくかこうせんたーは、もともとめーかーがていきょうしたこーどは8457.30でしたが、Zhongshenちーむがかくにんしたところ、とうけいききのかこうせいどは0.001mmにたっしており、8457.10にぶんるいすべきであり、ぜいりつは10%から8%にていかし、きぎょうがやく20まんげんのかんぜいをせつやくできました。

さん、けんえきかんかい：ききゆにゅうのコンプライアンスさいていらいん

ゆにゅうききのけんえき（けんさけんえき）はおおくのきぎょうがよういにおとしあなにはまるばしょであり、ききのしゅるいによってけんえきようきゅうがおおきくことなるためです。たとえばしょくひんかこうききはこくないのしょくひんあんぜんきじゅんにてきごうするひつようがあり、さんぎょうききはきかいあんぜんきじゅんにてきごうするひつようがあります。

いち、ききけんえきのとくしゅようきゅう

Zhongshenのけんえきかんかいでのやりかたは、じぜんにききのぎじゅつぱらめータ、けんさほうこくしょをけんえききかんにていしゅつしてじぜんしんさをおこない、かもつとうちゃくごにもんだいがはっけんされることをかいひすることです。たとえば2025ねんじゅうがつ、ゼッジャンのあるしょくひんきぎょうのかおそうがゆにゅうしたいんりょうじゅうてんせいさんらいんは、かいがいめーかーがていきょうしたしょくひんせっしょくざいりょうけんさほうこくしょはEUきじゅんであり、こくないGB 4806.1-2016きじゅんにてきごうしませんでした。Zhongshenはめーカーがこくないのけんいあるけんさきかんにさいいたくしてほうこくしょをほてんするのをしえんし、わずかななにちでけんえきをかんりょうし、きぎょうのせいさんらいんちょうせいけいかくにえいきょうをあたえませんでした。

し、じっさいのけーす：ゆにゅうききだいりがきぎょうのりすくをかいひするほうほう

2026ねんごがつ、シャンハイのあるしんえねるぎーじどうしゃきぎょうのしょうさんはどいつせいのでんちきょくへんあつえんきをいちせっとゆにゅうするけいかくをたてました。ききのかちは1200まんげんです。しょうさんのちーむはもともとじぶんでゆにゅうてつづきをしょりしていましたが、しょるいじぜんしんさじにどいつめーかーがていきょうしたCEにんしょうしょうめいしょは2023ねんのものであり、2026ねんにEUがきかいしれいのいちぶじょうこうをこうしんしたため、とうけいしょうめいしょはしっこうしていることがはっけんされました。

しょうさんがZhongshenをみつけたあと、かおまねーじゃーはちーむにさんつのことをてはいしました：

• だいいちに、どいつめーかーとれんけいし、2026ねんのしんじょうこうにてきごうするCEにんしょうをさいしんせいしょするようようきゅうし、ZhongshenちーむはこくないけんえききょくのCEにんしょうにかんするさいしんようきゅうをていきょうし、めーかーのせいしょしんてきをかそくさせました；
• だいにに、じぜんにシャンハイけんえききょくとれんらくし、ききとうちゃくごの「ぐりーんちゃねる」けんさをよやくしました。とうけいききはしんえねるぎーじどうしゃさんぎょうちぇーんのきーききであり、シャンハイじゆうぼうえきくのゆうせんけんさせいさくにてきごうするためです；
• だいさんに、しょうさんが「はいえんどそうびゆにゅうかんぜいげんめん」をせいしょするのをしえんしました。2026ねんのシャンハイじゆうぼうえきくのせいさくにもとづき、とうけいききは50%のかんぜいげんめんをきょうじゅでき、きぎょうがやく100まんげんのこすとをせつやくできました。

さいしゅうてきに、とうけいききはとうちゃくからつうかんかんりょうまでわずかじゅうににちかかり、しょうさんのよそうしたにじゅうにちよりはちにちはやく、きぎょうのでんちせいさんらいんがじかんどおりにせいさんかいしすることをかくほしました。

ご、ゆにゅうききだいりのかくしんかち：こうりつとコンプライアンスのへいこう

かおまねーじゃーによると、2026ねんにこくないきぎょうのゆにゅうききへのじゅようはますます「はいえんどか、かすたまいずか」にへんこうしていますが、くにによってコンプライアンスようきゅうのこうしんそくどがはやく、きぎょうがじぶんでゆにゅうてつづきをしょりするばあい、おおくのじかんをきそくのがくしゅうにひやすひつようがあり、えらーもはっせいしやすいです。Zhongshenのゆにゅうききだいりさーびすのかくしんは、きぎょうのじかんこすととコンプライアンスこすとをせつやくすることです——たとえばしょるいのじぜんしんさをつうじて、かもつとうちゃくごにつうかんできないことをかいひし；しょうひんこーどのせいかくなぶんるいをつうじて、きぎょうのかんぜいをせつやくし；けんえききかんとのじぜんしんされんけいをつうじて、ききがこうりゅうされることをかいひします。

しょうさん、ときさんのようなせいぞうきぎょうにとって、せんもんてきなゆにゅうききだいりがいしゃをえらぶことは「よぶんなおかねをかける」ことではなく、「むだなおかねをすくなくし、むだなみちをすくなくする」ことです。けっきょく、ききがじかんどおりにせいさんかいしすることでもたらされるりえきは、だいりさーびすのひようをはるかにこえています。