中国医療機器の海外輸出の現状と傾向

医療機器産業は、高技術含量、高投資、高リスクでありながら、同時に高収益性を持つ産業として、世界的に幅広く注目を集めています。近年、中国の集中調達政策の実施に伴い、国内の医療機器企業は激しい価格競争と日増しに高まる品質要求に直面しており、これは同質化競争を激化させるだけでなく、企業の利益空間も圧縮しています。このような状況の下で、中国の医療機器企業は海外市場に目を向け始めています。

世界の医療機器市場の需要量は非常に大きく、特に世界人口の高齢化と医療レベルの向上に伴い、この需要は引き続き増加しています。医療機器の種類は多岐にわたり、診断・モニタリング機器から臨床検査室機器、さらにはリハビリテーション・ケア機器など、様々な分野をカバーしています。国内企業がこの広大な市場で一の座を得るには、技術革新を行い、さまざまな医療ニーズに適応する必要があります。

海外市場において、医療機器の輸入分類は通常、用途、技術的特徴およびリスクレベルに基づいて行われます。リスクレベルにより、これらの製品はI類、II類、III類に分けられます。異なる種類の製品は異なる認証と登録プロセスを経る必要があります。海外に初進出する中国の医療機器企業にとっては、医療消耗品、低リスクの医療機器、非規制医療機器など、比較的参入障壁の低い分野から着手することができます。

海外市場では、ハイテク医療機器、診断装置、リハビリテーションおよび補助装置、ならびに医療消耗品などのカテゴリーの製品がより人気があります。特にハイテク医療機器と診断装置は、通常、より多くの注目を集め、需要も大きいです。中国企業は海外進出の過程で、現在、登録モードを採用する傾向があります。つまり、製品を海外市場で登録して、現地の規制と基準に適合させ、販売許可証を取得し、現地市場で販売するという方式です。この方式は、製品の市場競争力、市場参入の門檻、企業のブランド評判などの面での優位性を高めることができます。

統計分析によると、2016年から2023年10月まで、中国の製造業者の海外での登録数は年々増加傾向にあり、その中で2022年の登録数は2021年に比べてほぼ2倍になった。これは中国企業の海外進出のペースが加速していることを示している。海外の地域選択について、中国企業は通常、ヨーロッパ、アメリカ、日本、オーストラリア、カナダなどの医療機器市場規模が大きく、医療レベルの高い地域を優先的に検討する。

しかし、医療機器産業の輸出も大きな起伏を経験してきました。ここ数年、世界的な疫病の影響を受けて、我国の医療機器の海外進出は急激な増加傾向を示していましたが、疫病の日常化に伴い、世界の防疫製品の注文量は絶えず減少しており、医療機器の貿易は大きな変動を経験しました。2016年から2019年まで、中国の医療機器輸出は着実に上昇傾向を示し、2020年の疫病期間中は輸出増速が13.78％に達しましたが、2022年には市場が通常状態に戻り、輸出増速は - 2.34％に低下しました。

アメリカは中国の医療機器の最大の輸出市場で、35％以上の市場シェアを占めています。アメリカ以外にも、ドイツ、日本、英国、オランダ、オーストラリア、韓国および中国香港も主な輸出市場です。2023年1月から10月まで、アメリカは依然として中国の医療機器輸出額が最も多い国で、516.1億元人民元に達しています。

多くのチャンスがあるにもかかわらず、中国の医療機器企業は海外進出の過程で多くの課題に直面しています。現地の法規や認証プロセスに不慣れであること、適切な現地の代理店や卸売業者が見つからないこと、認証機関とのやり取りの経験が不足していること、そして正確な現地市場データを入手することが困難であることなどの問題が挙げられます。