ライフサイエンス · コンプライアンス
医療機器輸出入代行：薬機法対応と決済支援
- 第二種・第三種医療機器の販売・輸出入資格を保有。AEO高級認証名義での代行が可能。
- NMPA登録証および海外認証の専門査定を行い、規制による差し止めリスクを最小化。
- 高額医療プロジェクトのL/C審証・結実を代行し、海外送金の安全性とスピードを保証。
医療機器代行実績
世界80カ国以上のネットワーク
23 +
Service Advantages
中申が選ばれる理由
ライセンスの優位性
大口決済の安全性
精密物流の保証
極速退税と透明性
Trade Success Stories
医療I/E 実績事例
貿易 Q&A
医療I/E 関連のよくある質問
私たちはアメリカに第2類医療機器を輸出したいのですが、FDAの510(k)の申請がまだ進行中です。お客様からの依頼が急で、FDAの認証なしで先に出荷して税関を通過できるかどうか、税関で商品が押さえられないかどうか、そして進歩を早くする方法について知りたいのです。
私は医療機器の輸入代理店になりたいのですが、どのような点に注意すればいいのでしょうか？コンプライアンス、物流、商業交渉など、すべてについて知りたいのですが、詳細なガイドはありますか？
健康食品の輸入は、書類の不備や新しい抜き取り検査基準への不熟悉により、通関保留、滞港、販売店への違約金支払いが発生しやすいものです。専門の健康食品輸入代行会社は、専属のコンプライアンスチームによる事前書類審査、2026年の税関アップグレードに対応した抜き取り検査要件の適合、税務計画や物流最適化を通じてコストを削減できます。さらに、コンプライアンス保証コミットメントにより、輸入者に損害賠償の保障を提供し、キャッシュフローの圧力を緩和します。
国内の車椅子卸売事業を営んでいたが、輸出代理への転換を検討しているが迷っている：利益幅が予想に達しないのではないかと懸念する一方、コンプライアンス、物流、税務などの業界の隠れた落とし穴にはまる恐れもあり、さらに品目や海外市場ごとの利益差が分からない。全リンクのコストヘッジ最適化、細分化市場の需要への的確なマッチング、コンプライアンスに基づく還付、為替差益管理を組み合わせることで収益を拡大でき、同時にリスク隔離メカニズムを構築することで長期的な安定収益を実現できる。
ある医療科技会社が初めてクラスⅢ医療機器の輸入代理を行った際、資格不備により船積み遅延リスクと追加費用に直面しました。Zhongshenは、資格審査から税関通関最適化までのフルチェーン・コンプライアンス・ソリューションを提供し、VAT繰延政策を活用してコストを削減。企業が効率的かつコンプライアンスに沿って輸入を完了し、船積み遅延による損失を回避することを支援しました。
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健康を守る · 23年の歩み
お客様の声に裏打ちされた信頼
「医療用消耗品の輸出は書類審査が非常に厳しいですが、中申は結決済から還付まで全プロセスをコンプライアンス遵守で代行してくれます。登録証と輸出申告書の一致管理も非常に専門的です。」
「ハイエンドの画像診断装置を輸入していますが、中申は代行端としてL/C決済や通関書類を極めて体系的に処理してくれるため、港での装置滞留時間が大幅に短縮されました。」
「ブラジルへの医療機器輸出の難しさは有名ですが、中申が整理してくれたコンプライアンス書類は現地税関の厳しい要求を完全に満たしていました。信頼に値するエージェントです。」
「アフリカでの医療機器貿易では代金の回収が懸念事項ですが、中申の代行サービスは非常に安定しています。また各種認証代行は現地での入札に大きな力となります。」
「ドイツ税関のMDR要求は極めて詳細です。中申は法規制レベルでの早期警告をくれ、申告時の書類も寸分の狂いもなく揃えてくれるため、非常に厳格で信頼できます。」
「現在の環境下、医療貿易の資金決済が最大の難関ですが、中申が代行端として提供する安定した決済ルートにより、中露間の機器貿易の継続性が確保されています。」
100 %
認可証取得・合規通過率
