医療機器輸出還付手続き 百科
Zhongshenは医療機器輸出還付手続きを効率的に代行。II・III類医療機器の輸出規制と税務関連に精通、収入・物流・生産の全書類整理を支援。税務当局との良好な連携とAEO資格で審査期間短縮、コンプライアンス下で還付メリットを享受させます。
2026年3月22日 14:10173 閲覧
韓国：医療機器輸出の国際基準を改正する
2023年5月12日、韓国食品医薬品安全部（MFDS）は通知を発表し、「医療機器製造及び品質管理基準」に対して国際基準により合致させることを目的とした一部改正を行いました。改正の主な内容は以下の通りです：
2024年10月31日 11:08162196
アメリカへ輸出する医療機器にはどのような認証が必要ですか？
グローバル化されたビジネス環境において、医療機器の輸出は重要な商業活動となっています。しかし、異なる国の市場に参入するには、それぞれの法規と基準に従う必要があります。本稿では、アメリカへ輸出する医療機器に必要な認証と、アメリカにおける医療機器の管理制度について詳細に解説します。
2024年10月30日 15:152256157
医療機器のマレーシアへの輸出における認証と注意事項
医療機器をマレーシアへ輸出するには、特定の認証と要求事項を満たす必要があります。以下は、医療機器のマレーシア輸出に必要な認証と注意事項です：
2024年10月30日 14:312859199
医療機器輸出販売証明書はどのように申請すればよいですか？
医療機器製品の輸出販売証明書とは、薬品監督管理局が管轄区域内の企業の申請に基づき、要件を満たす企業に発行する許可文書です。この証明書は、当該管轄区域内の医療機器製品の輸出を円滑にするためのもので、重要なサービス事項の一つに属しています。次に、医療機器輸出販売証明書の申請手順と関連する注意事項を紹介します。
2024年10月30日 14:102736163
医療機器をロシアに輸出するにはどのような認証が必要ですか？
ロシア市場に医療機器を輸出する際には、関連する認証と市場参入要件を理解することが極めて重要です。ロシアにおける医療機器の立法と規制機関は、製品の安全性とコンプライアンスを確保することを目的としています。以下は、ロシアに医療機器を輸出する際に考慮すべき認証要件です：
2024年10月30日 13:342891115
医療機器の輸出通関に関する注意事項は何ですか？
医療機器を輸出申告する企業は、輸出する医療機器が輸入国（地域）の要求を満たしていることを確保しなければならず、輸出国は一般的に貨物の検査を行いません。
2024年10月27日 14:031808108
医療機器の輸出入代理における規制要件にはどのようなものがありますか？
医療機器は高度に規制されている業界で、対応する法規があります。中国では医療機器に対してリスクレベル管理とディレクトリ管理を実施しており、医療機器は法定の規制対象商品です。したがって、企業は医療機器の輸出入機関の関連規定を理解し、輸出入の各段階に関する内容を把握する必要があります。
2024年10月27日 11:44201640