輸入保健食品の税関監督管理上の要求

輸入健康食品の需要は世界規模で日増しに高まっており、特に健康意識が高まる今日、消費者による高品質の健康食品への需要は持続的に高まっています。しかし同時に、健康食品の輸入監督管理は各国でますます厳格になっており、特に中国ではそうです。今日、私たちは輸入健康食品の監督管理要求について詳細に紹介し、企業が関連規定をより良く理解し、遵守するのを助けます。

一、健康食品の定義と違い

1、健康食品（けんこうしょくひん）の定義（ていぎ）：

『食品安全国家标准 保健機能食品』（GB 16740-2014）によれば、保健機能食品とは、特定の人々に適して食用され、特定の保健機能を有すると主張されるか、ビタミンやミネラルを補充することを目的とする食品を指し、かつ、疾病の治療を目的とせず、人体に対していかなる急性、亜急性または慢性の危害も及ぼさないものである。

2、サプリメントと保健機能食品の違い：

サプリメントには明確な法的定義がなく、通常、人体に一定の健康上の利益をもたらす可能性のある製品を総称して指すものです。一方、保健機能食品には明確な法的な境界設定と登録審査の手続きがあり、その安全性と有効性はより厳格な規制を受けています。

3、保健用食品と食品、薬品との違い：

健康食品と一般食品の主な違いは、特定の保健機能を表示できることにあります。医薬品との違いは、どんな病気の治療にも使えないことです。

二、健康食品の監督管理の根拠

中華人民共和国食品安全法（ちゅうかじんみんきょうわこくしょくひんあんぜんほう）

この法律は中国の食品安全の基礎となる法律で、食品の生産、流通、販売および消費の過程における各方面の責任を規定しています。健康食品に関しては、この法律は生産企業が生産過程で遵守しなければならない安全基準を明確にし、健康食品の生産と販売は関連部門の審査と承認を取得しなければならず、ラベルと広告の内容を厳格に実行しなければならないことを要求しています。また、食品安全法の規定に違反する行為に対しても相応の法的責任を定めています。

《保健機能食品の登録及び管理方法》

これは健康食品の監督管理に関するもっと具体的な法規で、健康食品の定義、生産、販売、ラベル及び広告などの面での具体的な要求を定めています。この方法はすべての健康食品が市場に入る前に厳格な審査承認手続きを経なければならないことを要求しており、衛生安全、効能成分などの面での審査も含まれています。また、健康食品の生産企業は一定の生産条件と品質管理体系を備えなければならないことも定めています。

「中華人民共和国」食品安全管理の取り組み方（食品の安全管理の方法）或者：食品安全管理措置（しょくひんあんぜんかんりそち）注：具体使用哪个可根据上下文语境等因素来选择更合适的表述哦。

この法規は輸入および輸出食品の安全性について規定しており、健康食品も含まれています。輸入食品の検査検疫手続き、監督管理上の要求並びに輸出入食品企業の登録と管理を規定しています。輸入の健康食品に関しては、中国の食品安全基準に合致しなければならず、また中国税関及びその他の関係部門による厳格な検査と審査を経なければなりません。

「食品安全に関する国家標準 保健機能食品」（GB 16740-2014）

これは健康食品に対して制定された国家規格で、健康食品の分類、機能要件、成分制限及び検査方法などを詳細に規定しています。この規格は健康食品の安全性と有効性を保障することを目的としており、健康食品の生産、検査及び監督管理に具体的な科学的根拠を提供しています。

これらの法律と規則は共に健康食品の輸入に関する法的枠組みを構成しており、輸入される健康食品の安全性と合法性を確保することを目的としています。

三、輸入保健食品企業の登録手順

中国市場に参入しようとする海外の健康食品製造企業にとって、以下の登録手続きを経る必要があります。

申請段階（しんせいだんかい）

1、国外生産企業の評価：健康食品の海外生産企業は、まずその所在する国または地域の主管当局によって評価と検査を受ける必要があります。このステップは、企業が中国税関の登録要件を満たしていることを確認するためです。

2、申請資料を提出する：現地の主管当局から推薦を受けると、企業は中国税関総署に申請資料を提出すべきです。これらの資料には通常、企業の基本情報、製品説明、生産プロセスおよび品質管理システムなどが含まれます。

3、システムを使用して提出する：別段の約定がない限り、輸入食品の海外生産企業の登録、変更、更新又は登録抹消の申請は、中国税関総署の輸入食品の海外生産企業登録管理システムを通じて提出されるべきです。

受付段階（うけつけだんかい）

1、資料審査（しりょうしんさ）：税関総署は申請資料を受け取った後、初歩的な審査を行います。もし資料が要求に合致していれば、受理されます。

2、訂正の要求：申請書類が法定の様式に合致しない場合または不十分な場合、税関総署は申請書類を受け取った日から20営業日以内に訂正が必要な内容を通知します。

評価審査段階（ひょうかしんさだんかい）

1、審査チームの業務：リスク分析及び実際の業務のニーズに基づき、税関総署は審査チームを組織して、登録申請を行っている輸入食品の海外生産企業に対して評価審査を行うことができます。これには書面検査、ビデオ検査、現場検査などの方式が含まれる可能性があります。

2、審査（しんさ）：審査チームは完成した審査報告書を税関総署に提出して審査を受ける。

登録と通知の段階

1、登録の決定：評価審査の状況に基づき、税関総署は企業に対して登録を行うかどうかを決定し、対応する中国での登録番号を付与します。

2、書面による通知：登録を通過した企業に対して、税関総署は所在する国または地域の主管当局あるいは企業自身に書面で通知するでしょう。要件を満たさない企業に対しては、登録を認めず、その原因を通知して説明することになります。

後続の保守（こうぞくのほしゅ）または引き続きのメンテナンス（ひきつづきのめんてなんす）

1、変更、継続と登録抹消：登録企業は運営期間中に変更がある場合、規定に従ってタイムリーに情報を更新する必要があります。登録有効期限満了後の継続が必要な場合や特定の理由により登録を抹消する必要がある場合も、それぞれ対応する手続きに従うべきです。

2、年度審査（ねんどしんさ）：特定の場合において、登録企業は中国海関総署によって組織される年次審査に参加する必要がある場合があり、その登録状態を維持するためです。

四、税関の輸入健康食品の適格評定

中国の税関は輸入の保健機能食品に対して多種類の合格評定活動を行っており、それには以下を含むがこれらに限定されるものではない：

合格証明書の検査

1、登録証書の検査：すべての輸入健康食品に対して、税関はまず、その海外生産企業が中国税関総署の登録を取得しているかどうか、および有効な登録証書または届出証を保有しているかどうかを確認します。

2、ラベルと説明書の審査：健康食品のラベルと説明書が中国の基準に合致しているかどうかを検査してください。それには、製品名、成分リスト、健康機能、使用方法、注意事項などを含みますが、これらに限定されるものではありません。

3、関連書類（かんれんしょるい）：他の関連書類、例えば衛生証明書、自由販売証明書などを検査して検証する。

書類審査

1、書類の審査を行う：税関は、商品に付随する書類、商業インボイス、パッキングリスト、船荷証券/輸送状などを審査し、情報の一貫性と完全性を確保します。

2、製品詳細の審査：製品の詳細情報を照合し、登録情報とラベルの記載内容と一致することを確保する。

現場検査

1、サンプルの抜き取り検査：税関の職員はリスク評価の結果に基づいて、輸入される健康食品に対してサンプリング検査を行い、違法成分や規定範囲を超える物質が含まれているかどうかを検査します。

2、外観検査：製品の包装が完璧であるかどうか、ラベルの情報がはっきり見えるかどうかを評価します。

監督抜き取り検査（かんとくぬきとりけんさ）

1、定期的に抜き取り検査を行う：健康食品が輸入許可を取得したとしても、税関は製品の流通過程において定期的または不定期的な監督抜き取り検査を行います。

2、不合格品の追跡：歴史上に規格を満たさない記録がある製品に対して、税関は抜き取り検査の頻度と範囲を拡大することになります。

輸入と販売記録の審査

1、記録保存：輸入業者は、税関の審査に備えて、詳細な輸入と販売の記録を保存しなければなりません。

2、トレーサビリティ：税関は輸入業者の製品トレーサビリティシステムを評価し、必要な場合には製品の流通経路を追跡できるように確保します。

不合格製品の処理

1、不合格の通報：輸入される健康食品がいずれの段階でも判定に不合格となった場合、税関は輸入業者に通報し、不合格証明書を発行します。

2、返送または廃棄：基準を満たさない健康食品は、輸送を逆戻りさせて国外に送り返すか、税関の監督の下で廃棄しなければなりません。

3、是正と再評定：輸入業者は不合格の原因に対して是正措置を講じなければなりません。是正措置を行った後の製品は再び評定を申請することができます。

中国市場に参入したい海外の生産者や輸出業者にとって、中国の関連法令規制を理解して厳格に遵守することは、市場に成功裡に参入する鍵です。同時に、消費者も自らの意識を高め、合法的で規制を満たす健康食品を正しく識別して選択する必要があり、健康上の権利が侵害されないようにしなければなりません。グロー�ルな健康産業が絶えず発展している今日、正しい規制と手順に従うことは、消費者の健康を守るだけでなく、業界全体の健全で持続可能な発展を促進することもできます。